NCT05737303Toboroz3. fázis
Nab-paclitaxel Versus Sb-taxanes As First-Line Treatment in Advanced Ovarian Cancer
Nab-paclitaxel Versus Solvent-based Taxanes As First-Line Treatment for Patients With Advanced Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of nab-paclitaxel with solvent-based taxanes as first-line treatment for patients with advanced primary epithelial ovarian cancer (EOC), primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 538 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 2.
- Kezdés
- 2023. nov. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05737303
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 538
- 2023. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignant tumors within the previous 5 years, except for cured cervical carcinoma in situ and non-melanoma skin cancer;
- Patients who have previously received chemotherapy or radiotherapy for pelvic cavity;
- Arteriovenous thrombosis events occurring within 6 months before randomization, such as cardiovascular and cerebrovascular accidents (including temporary ischemic attack, cerebral hemorrhage, cerebral infarction, myocardial infarction), deep vein thrombosis and pulmonary embolism;
Más betegség
- Patients with low malignant potential ovarian tumors;
- Uncontrolled systemic infection requiring anti-infective treatment;
Laborértékek
- Severe cardiovascular disease: Grade Ⅱ or above myocardial ischemia or myocardial infarction, poorly controlled arrhythmias (including QTc interval ≥470 ms); According to NYHA(New York Heart Association) criteria, patients with grade Ⅲ to Ⅳ cardiac insufficiency or left ventricular ejection fraction (LVEF) < 55% indicated by color Doppler ultrasonography;
- Patients who are allergic to the active ingredients or excipients of albumin paclitaxel and carboplatin for injection;
Egyéb
- Patients with central nervous system metastasis or peripheral neuropathy > grade 1;
- Patients with severe myelosuppression, severe liver dysfunction (Child's Class III), or renal dysfunction at the time of screening;
- Pregnant or lactating women;
- Those who were considered unsuitable for inclusion by the researchers.
Kiket keres a vizsgálat
- Epithelial ovarian cancer/tubal cancer/peritoneal cancer was diagnosed by histopathology or hydroexfoliation cytopathology of the chest and abdomen, and was classified as stage III-IV according to FIGO(International Federation of Gynecology and Obstetrics)stage
- Physical condition Eastern Cooperative Oncology Group PS score: 0-2 points
- Participants who had not participated in other drug clinical trials within 4 weeks prior to enrollment
- Written informed consent
- Expected survival ≥6 months
- The disease met the criteria for Efficacy Evaluation of solid tumors (RECIST 1.1)
- Be able to comply with outpatient treatment, laboratory monitoring, and necessary clinical visits during study participation.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Hospital | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sir Run Run Hospital | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The first affiliated hospital of medical college of zhejiang university | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Yaxia Chen | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| the Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qilu Hospital of Shandong University | Ji'nan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Ningbo women's and children's Hospital | Ningbo | Kína | Toborzás még nem indult |
| The No, 1 People's Hospital of Ningbo | Ningbo | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.