Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05737303Toboroz3. fázis

Nab-paclitaxel Versus Sb-taxanes As First-Line Treatment in Advanced Ovarian Cancer

Nab-paclitaxel Versus Solvent-based Taxanes As First-Line Treatment for Patients With Advanced Ovarian Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of nab-paclitaxel with solvent-based taxanes as first-line treatment for patients with advanced primary epithelial ovarian cancer (EOC), primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
538 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 2.
Kezdés
2023. nov. 27.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT05737303

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 538
  • 2023. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Other malignant tumors within the previous 5 years, except for cured cervical carcinoma in situ and non-melanoma skin cancer;
  • Patients who have previously received chemotherapy or radiotherapy for pelvic cavity;
  • Arteriovenous thrombosis events occurring within 6 months before randomization, such as cardiovascular and cerebrovascular accidents (including temporary ischemic attack, cerebral hemorrhage, cerebral infarction, myocardial infarction), deep vein thrombosis and pulmonary embolism;

Más betegség

  • Patients with low malignant potential ovarian tumors;
  • Uncontrolled systemic infection requiring anti-infective treatment;

Laborértékek

  • Severe cardiovascular disease: Grade Ⅱ or above myocardial ischemia or myocardial infarction, poorly controlled arrhythmias (including QTc interval ≥470 ms); According to NYHA(New York Heart Association) criteria, patients with grade Ⅲ to Ⅳ cardiac insufficiency or left ventricular ejection fraction (LVEF) < 55% indicated by color Doppler ultrasonography;
  • Patients who are allergic to the active ingredients or excipients of albumin paclitaxel and carboplatin for injection;

Egyéb

  • Patients with central nervous system metastasis or peripheral neuropathy > grade 1;
  • Patients with severe myelosuppression, severe liver dysfunction (Child's Class III), or renal dysfunction at the time of screening;
  • Pregnant or lactating women;
  • Those who were considered unsuitable for inclusion by the researchers.

Kiket keres a vizsgálat

  • Epithelial ovarian cancer/tubal cancer/peritoneal cancer was diagnosed by histopathology or hydroexfoliation cytopathology of the chest and abdomen, and was classified as stage III-IV according to FIGO(International Federation of Gynecology and Obstetrics)stage
  • Physical condition Eastern Cooperative Oncology Group PS score: 0-2 points
  • Participants who had not participated in other drug clinical trials within 4 weeks prior to enrollment
  • Written informed consent
  • Expected survival ≥6 months
  • The disease met the criteria for Efficacy Evaluation of solid tumors (RECIST 1.1)
  • Be able to comply with outpatient treatment, laboratory monitoring, and necessary clinical visits during study participation.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen University Cancer HospitalGuangzhouKínaToborzás még nem indult
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaToborzás még nem indult
Sir Run Run HospitalHangzhouKínaToborzás még nem indult
The first affiliated hospital of medical college of zhejiang universityHangzhouKínaToborzás még nem indult
Yaxia ChenHangzhouKínaToboroz
the Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang UniversityHangzhouKínaToborzás még nem indult
Qilu Hospital of Shandong UniversityJi'nanKínaToborzás még nem indult
Ningbo women's and children's HospitalNingboKínaToborzás még nem indult
The No, 1 People's Hospital of NingboNingboKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.