NCT05737784Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Clinical Trial of PRAX-222 in Pediatric Participants With Early Onset SCN2A Developmental and Epileptic Encephalopathy
A Seamless, Clinical Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Multiple Doses of PRAX-222 in Pediatric Participants With Early Onset SCN2A Developmental and Epileptic Encephalopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this trial is to learn about the effect of PRAX-222 in pediatric participants with early onset SCN2A developmental and epileptic encephalopathy (DEE), aged 2 to 18 years.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 10.
- Kezdés
- 2023. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Praxis Precision Medicines
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05737784
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has any clinically significant or known pathogenic genetic variant other than in the SCN2A gene, or a genetic variant that may explain or contribute to the participant's epilepsy and/or developmental disorder.
Laborértékek
- Is taking more than 2 sodium channel blocking anti-seizure medications
Egyéb
- Additional exclusion criteria apply and will be assessed by the study team
Kiket keres a vizsgálat
- Has onset of seizures prior to 3 months of age.
- Has a minimum weight of at least 10 kg at screening.
- Has a documented SCN2A variant through genetic testing obtained via a laboratory accredited per Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) or College of American Pathologists (CAP) or equivalent.
- Additional inclusion criteria apply and will be assessed by the study team
Életkor a regiszterben: 2 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Le Bonheur Childrens Hospital | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.