Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05737940Befejeződött2. fázis

A Study of AZD3427 in Participants With Heart Failure and Pulmonary Hypertension Group 2

A Phase IIb Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-centre, Dose-ranging Study of AZD3427 in Participants With Heart Failure and Pulmonary Hypertension Due to Left Heart Disease (WHO Group 2)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is intended to assess the ability of AZD3427 to reduce pulmonary vascular resistance (PVR) after 24 weeks of treatment in participants with heart failure (HF) and pulmonary hypertension (PH) Group 2

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
260 (tényleges)
Első benyújtás
2023. jan. 20.
Kezdés
2023. ápr. 24.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 15.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT05737940
EU CT-szám
2022-502382-25-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 260
  • 2023. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 15.) között
  • 62 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any known planned (scheduled) highly invasive Cardiovascular (CV) procedure (eg, coronary revascularisation, ablation of atrial fibrillation/flutter, valve repair/replacement, aortic aneurysm surgery, etc).
  • Participants who have previously received AZD3427.

Más betegség

  • Historical or current evidence of a clinically significant disease or disorder.
  • History of hypersensitivity to SC injections or devices.
  • History of hypersensitivity to drugs with a similar chemical structure or class to AZD3427 or any component of AZD3427 drug product, or ongoing clinically important allergy/hypersensitivity.
  • Known lung disease with Forced expiratory volume in the first second (FEV1) < 30% of predicted.
  • Cardiac ventricular arrhythmia which requires treatment. Participants with atrial fibrillation or flutter and controlled ventricular rate are permitted.
  • History of or anticipated heart transplant or ventricular assist device implantation.

Laborértékek

  • Congenital long QT syndrome.

Egyéb

  • Diagnosis of PH in World Health Organization (WHO) Group 1, WHO Group 3, WHO Group 4, or WHO Group 5.
  • Decompensated HF or hospitalisation due to decompensated HF.
  • Any contraindications to RHC.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant must be ≥ 18 years of age inclusive.
  • Participants must have a pre-existing diagnosis of HF, NYHA function class (FC) II to IV, and a pre-existing diagnosis of PH-LHD or likely or intermediate probability of Pulmonary hypertension due to left heart disease (PH-LHD) as per 2022 Pulmonary hypertension due to left heart disease European Society of Cardiology/European Respiratory Society (ESC/ERS) guidelines. Participants must be on stable HF standard of care medication, including diuretics.
  • Participants must have a combination of echocardiographic parameters that show intermediate or high probability of PH as per 2022 ESC/ERS guidelines.
  • Participants must have an on-study elevated pulmonary artery pressure from RHC performed as per RHC manual provided by the Sponsor, at Screening Visit 2:
    • PAWP ≥ 15 mmHg
    • mPAP ≥ 20 mmHg
  • Minimum body weight of 45 kg (inclusive).
  • Capable and willing of giving signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (62)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Krankenhaus Der Barmherzigen Bruder Eisenstadt GmbHEisenstadtAusztriaBefejeződött
Ordensklinikum Linz GmbHLinzAusztriaBefejeződött
Klinik FavoritenViennaAusztriaBefejeződött
-EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
-HalifaxKanadaIsmeretlen állapot
-LondonKanadaIsmeretlen állapot
-MontrealKanadaIsmeretlen állapot
-OttawaKanadaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-VancouverKanadaIsmeretlen állapot
-BeijingKínaIsmeretlen állapot
-ChangshaKínaIsmeretlen állapot
-GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
-KunmingKínaIsmeretlen állapot
Fakultní Nemocnice Královské VinohradyPrague 10CsehországBefejeződött
Vseobecna Fakultni Nemocnice V PrazePrague 2CsehországBefejeződött
Institute For Clinical And Experimental MedicinePrague 4CsehországBefejeződött
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
University Hospital Cologne AöRCologneNémetországBefejeződött
Goethe University FrankfurtFrankfurt Am MainNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Jena KöRJenaNémetországBefejeződött
Aarhus University HospitalAarhus NDániaBefejeződött
RigshospitaletCopenhagen OeDániaBefejeződött
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De Toledo UteToledoSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországBefejeződött
-CambridgeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-ClydebankEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti AnconaAnconaOlaszországBefejeződött
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországBefejeződött
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországBefejeződött
Centro Cardiologico Monzino S.p.A.MilanOlaszországBefejeződött
Azienda Sociosanitaria Territoriale Santi Paolo E CarloMilanOlaszországBefejeződött
Cattinara HospitalTriesteOlaszországBefejeződött
-Bunkyō CityJapánIsmeretlen állapot
-Kasugai-shiJapánIsmeretlen állapot
-Kure-shiJapánIsmeretlen állapot
-NagoyaJapánIsmeretlen állapot
-SapporoJapánIsmeretlen állapot
-Sunto-gunJapánIsmeretlen állapot
-ToyamaJapánIsmeretlen állapot
Deventer ZiekenhuisDeventerHollandiaBefejeződött
Stichting Zuyderland Medisch CentrumHeerlenHollandiaBefejeződött
Elisabeth-Tweesteden ZiekenhuisTilburgHollandiaBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w BialymstokuBialystokLengyelországBefejeződött
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Jana Pawla IICracowLengyelországBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországBefejeződött
National Institute of CardiologyWarsawLengyelországBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu MedycznegoWarsawLengyelországBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we WroclawiuWroclawLengyelországBefejeződött
Sahlgrenska University Hospital-Vastra GotalandsregionenGoteborgSvédországBefejeződött
Karolinska University HospitalHuddingeSvédországBefejeződött
Uppsala University HospitalUppsalaSvédországBefejeződött
-BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Beverly HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-La JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-OmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Rock HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.