NCT05737940Befejeződött2. fázis
A Study of AZD3427 in Participants With Heart Failure and Pulmonary Hypertension Group 2
A Phase IIb Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-centre, Dose-ranging Study of AZD3427 in Participants With Heart Failure and Pulmonary Hypertension Due to Left Heart Disease (WHO Group 2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is intended to assess the ability of AZD3427 to reduce pulmonary vascular resistance (PVR) after 24 weeks of treatment in participants with heart failure (HF) and pulmonary hypertension (PH) Group 2
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 20.
- Kezdés
- 2023. ápr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 15.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05737940
- EU CT-szám
- 2022-502382-25-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 260
- 2023. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 15.) között
- 62 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any known planned (scheduled) highly invasive Cardiovascular (CV) procedure (eg, coronary revascularisation, ablation of atrial fibrillation/flutter, valve repair/replacement, aortic aneurysm surgery, etc).
- Participants who have previously received AZD3427.
Más betegség
- Historical or current evidence of a clinically significant disease or disorder.
- History of hypersensitivity to SC injections or devices.
- History of hypersensitivity to drugs with a similar chemical structure or class to AZD3427 or any component of AZD3427 drug product, or ongoing clinically important allergy/hypersensitivity.
- Known lung disease with Forced expiratory volume in the first second (FEV1) < 30% of predicted.
- Cardiac ventricular arrhythmia which requires treatment. Participants with atrial fibrillation or flutter and controlled ventricular rate are permitted.
- History of or anticipated heart transplant or ventricular assist device implantation.
Laborértékek
- Congenital long QT syndrome.
Egyéb
- Diagnosis of PH in World Health Organization (WHO) Group 1, WHO Group 3, WHO Group 4, or WHO Group 5.
- Decompensated HF or hospitalisation due to decompensated HF.
- Any contraindications to RHC.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be ≥ 18 years of age inclusive.
- Participants must have a pre-existing diagnosis of HF, NYHA function class (FC) II to IV, and a pre-existing diagnosis of PH-LHD or likely or intermediate probability of Pulmonary hypertension due to left heart disease (PH-LHD) as per 2022 Pulmonary hypertension due to left heart disease European Society of Cardiology/European Respiratory Society (ESC/ERS) guidelines. Participants must be on stable HF standard of care medication, including diuretics.
- Participants must have a combination of echocardiographic parameters that show intermediate or high probability of PH as per 2022 ESC/ERS guidelines.
- Participants must have an on-study elevated pulmonary artery pressure from RHC performed as per RHC manual provided by the Sponsor, at Screening Visit 2:
- PAWP ≥ 15 mmHg
- mPAP ≥ 20 mmHg
- Minimum body weight of 45 kg (inclusive).
- Capable and willing of giving signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (62)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Krankenhaus Der Barmherzigen Bruder Eisenstadt GmbH | Eisenstadt | Ausztria | Befejeződött |
| Ordensklinikum Linz GmbH | Linz | Ausztria | Befejeződött |
| Klinik Favoriten | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady | Prague 10 | Csehország | Befejeződött |
| Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze | Prague 2 | Csehország | Befejeződött |
| Institute For Clinical And Experimental Medicine | Prague 4 | Csehország | Befejeződött |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Befejeződött |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Befejeződött |
| Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Befejeződött |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario De Toledo Ute | Toledo | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Clydebank | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona | Ancona | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Befejeződött |
| Centro Cardiologico Monzino S.p.A. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Sociosanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Cattinara Hospital | Trieste | Olaszország | Befejeződött |
| - | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kasugai-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kure-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sunto-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Toyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Deventer Ziekenhuis | Deventer | Hollandia | Befejeződött |
| Stichting Zuyderland Medisch Centrum | Heerlen | Hollandia | Befejeződött |
| Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis | Tilburg | Hollandia | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Jana Pawla II | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| National Institute of Cardiology | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Sahlgrenska University Hospital-Vastra Gotalandsregionen | Goteborg | Svédország | Befejeződött |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Befejeződött |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Befejeződött |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rock Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.