Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05738486Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Different Donanemab (LY3002813) Dosing Regimens in Adults With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 6)

Investigating the Effect of Different Donanemab Dosing Regimens on ARIA-E and Amyloid Lowering in Adults With Early Symptomatic Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will investigate different donanemab dosing regimens and their effect on the frequency and severity of ARIA-E in adults with early symptomatic Alzheimer's disease (AD) and explore participant characteristics that might predict risk of ARIA. Approximately 375 additional participants will be enrolled in addendum 2. Addendum 3 includes a subset of participants from the main study to receive a single dose. The study will last approximately 91 weeks and include up to 26 visits in the main study.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1175 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 13.
Kezdés
2023. febr. 28.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 16.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05738486
EU CT-szám
2022-502268-18-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 1175
  • 2023. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 16.) között
  • 49 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have had prior treatment with a passive anti-amyloid immunotherapy.

Más betegség

  • Have significant neurological disease affecting the central nervous system other than AD, that may affect cognition or ability to complete the study, including but not limited to, other dementias, serious infection of the brain, Parkinson's disease, multiple concussions, or epilepsy or recurrent seizures, except febrile childhood seizures.
  • Has current serious or unstable illnesses including cardiovascular, hepatic, renal, gastroenterologic, respiratory, endocrinologic, neurologic (other than AD), psychiatric, immunologic, or hematologic disease and other conditions that, in the investigator's opinion, could interfere with the analyses in this study.
  • Have a presence or history of malignant neoplasms within the past 5 years prior to Visit 1.
    • Exceptions:
  • non-metastatic basal- or squamous-cell skin cancer
  • Stage 0 non-invasive prostate cancer, or
  • other cancers with low risk of recurrence or spread

Egyéb

  • A life expectancy of <24 months.
  • Contraindication to MRI or PET scans
  • Stage 0 non-invasive carcinoma of the cervix

Kiket keres a vizsgálat

  • Gradual and progressive change in memory function reported by the participant or informant for ≥6 months.
  • A mini mental state examination (MMSE) score of 20 to 28 (inclusive) at screening.
  • Have an amyloid PET scan result from central read, consistent with the presence of amyloid pathology.

Életkor a regiszterben: 60 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (49)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Re:Cognition Health - BirminghamBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - BristolBristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - GuildfordGuildfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - LondonLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - PlymouthPlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - WinchesterWinchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
JEM Research InstituteAtlantisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VIN-Julie SchwartzbardAventuraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gadolin ResearchBeaumontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Clinical Research CenterBellevueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Excel Medical Clinical TrialsBoca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD First Research - ChandlerChandlerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical ResearchClermontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbus Memory Center, LLCColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurology Clinic, P.C.CordovaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kerwin Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CenExel iResearch, LLCDecaturEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Brain Matters ResearchDelray BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Re:Cognition HealthFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
QUEST Research InstituteFarmington HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neuropsychiatric Research Center of Southwest FloridaFort MyersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Advanced Research & EducationGainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Finlay Medical ResearchGreenacres CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Infinity Clinical Research, LLCHollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas Health Science Center at HoustonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Irvine Clinical ResearchIrvineEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jacksonville Center for Clinical ResearchJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Healthy Brain ClinicLong BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical ResearchMaitlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ClinCloud - MaitlandMaitlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ClinCloud - VieraMelbourneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Suncoast Clinical Research, Inc.New Port RicheyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renstar Medical ResearchOcalaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charter Research - Winter ParkOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Progressive Medical ResearchPort OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Butler HospitalProvidenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CenExel iResearch, LLCSavannahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
California Neuroscience Research Medical Group, Inc.Sherman OaksEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Cognitive and Research Center of New JerseySpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alzheimer's Research and Treatment CenterStuartEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Universal Research GroupTacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical Research - TampaTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charter Research - Lady LakeThe VillagesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Summit ResearchThe VillagesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedVadis Research CorporationWalthamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adams ClinicalWatertownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alzheimer's Research and Treatment CenterWellingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palm Beach NeurologyWest Palm BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Conquest ResearchWinter ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.