NCT05738694Toboroz3. fázis
Neoadjuvant of Axitinib Plus PD-1 to Improve Disease Free Survival of Patients With Renal Cell Carcinoma
A Multicenter Randomized Controlled Clinical Study of Neoadjuvant Combination of Axitinib Plus PD-1 Monoclonal Antibody to Improve Disease Free Survival of Patients With Renal Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study included 298 RCC patients who were at high risk for recurrence after nephrectomy (T2G3-4 or T3-4 or N1). They were randomly divided to receive axitinib plus PD-1 + surgery or surgery alone at a ratio of 1:1, so as to determine the efficacy of the neoadjuvant combination of axitinib plus PD-1.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 298 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 11.
- Kezdés
- 2023. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- ZHOU FANGJIAN
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT05738694
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 298
- 2023. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe liver and renal dysfunction, combined with other serious diseases;
- Serious cardiovascular disease, including any of the following: myocardial infarction or arteritis or venous thrombosis (such as pulmonary embolism) in the past 1 year;
- Severe/unstable angina pectoris; uncontrolled hypertension;
- Class III or IV heart failure by New York Heart Association (NYHA) Functional Classification;
- Ventricular arrhythmia requiring drug treatment.
Egyéb
- With distant metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily agree to participate in this study and sign the informed consent form;
- Males or females between 18 years old and 80 years old;
- Diagnosed as clear cell carcinoma or renal cell carcinoma predominantly composed of clear cell carcinoma through histopathological examination
- CT or MRI clinical staging is T2G4 or T2 with sarcomatoid differentiation, T3-4, N1;
- ECOG performance status: 0 or 1 point;
- Sufficient heart, bone marrow, liver, and kidney functions:
- Cardiac function: Cardiac function class 0-2; Blood routine test: WBC≥3.5×10\^9/L, absolute neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, PLT≥75.0×10\^9/L, HGB≥80g/L; Liver function: Total bilirubin ≤1.5×upper limit of normal (ULN), aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5×ULN; Renal function: GFR ≥ 45 ml/min.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Toboroz |
| Fudan University Cancer hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| West China Hospital | Sichuan | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.