Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05738694Toboroz3. fázis

Neoadjuvant of Axitinib Plus PD-1 to Improve Disease Free Survival of Patients With Renal Cell Carcinoma

A Multicenter Randomized Controlled Clinical Study of Neoadjuvant Combination of Axitinib Plus PD-1 Monoclonal Antibody to Improve Disease Free Survival of Patients With Renal Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study included 298 RCC patients who were at high risk for recurrence after nephrectomy (T2G3-4 or T3-4 or N1). They were randomly divided to receive axitinib plus PD-1 + surgery or surgery alone at a ratio of 1:1, so as to determine the efficacy of the neoadjuvant combination of axitinib plus PD-1.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
298 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 11.
Kezdés
2023. ápr. 19.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
ZHOU FANGJIAN
Betegségek
Vesedaganat
NCT-szám
NCT05738694

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 298
  • 2023. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Severe liver and renal dysfunction, combined with other serious diseases;
  • Serious cardiovascular disease, including any of the following: myocardial infarction or arteritis or venous thrombosis (such as pulmonary embolism) in the past 1 year;
  • Severe/unstable angina pectoris; uncontrolled hypertension;
  • Class III or IV heart failure by New York Heart Association (NYHA) Functional Classification;
  • Ventricular arrhythmia requiring drug treatment.

Egyéb

  • With distant metastasis

Kiket keres a vizsgálat

  • Voluntarily agree to participate in this study and sign the informed consent form;
  • Males or females between 18 years old and 80 years old;
  • Diagnosed as clear cell carcinoma or renal cell carcinoma predominantly composed of clear cell carcinoma through histopathological examination
  • CT or MRI clinical staging is T2G4 or T2 with sarcomatoid differentiation, T3-4, N1;
  • ECOG performance status: 0 or 1 point;
  • Sufficient heart, bone marrow, liver, and kidney functions:
    • Cardiac function: Cardiac function class 0-2; Blood routine test: WBC≥3.5×10\^9/L, absolute neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, PLT≥75.0×10\^9/L, HGB≥80g/L; Liver function: Total bilirubin ≤1.5×upper limit of normal (ULN), aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5×ULN; Renal function: GFR ≥ 45 ml/min.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaToboroz
Peking University First HospitalBeijingKínaToboroz
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaToboroz
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaToboroz
Fudan University Cancer hospitalShanghaiKínaToboroz
West China HospitalSichuanKínaToboroz
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou HospitalZhengzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.