NCT05739136Fut, nem toboroz
MYFEMBREE®: A Retrospective Cohort Study Using an Administrative Healthcare Database to Assess Pregnancy Outcomes in Women Treated With Relugolix Combination Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a retrospective cohort study that will be conducted using secondary de-identified electronic healthcare data (EHD) that originally were collected for the purposes of health insurance billing and/or routine patient care from healthcare providers (HCPs). The study is designed to evaluate the association between relugolix combination therapy (relugolix 40 mg, estradiol 1 mg, and norethindrone acetate 0.5 mg) exposure during pregnancy and subsequent fetal and infant outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 530 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 13.
- Kezdés
- 2025. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT05739136
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 530
- 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- \< 6 months of continuous healthcare coverage immediately prior to date of conception
Egyéb
- Exposure to known teratogens during pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Woman ≥ 18 and ≤ 50 years of age at time of conception
- Diagnosis of a condition for which relugolix combination therapy is prescribed (diagnosis captured at any time prior to the estimated date of conception)
- Cohort 1
- Exposure to relugolix combination therapy at any time during pregnancy
- Cohort 2
- No exposure to relugolix combination therapy at any time after the estimated date of conception (during pregnancy)
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SMPA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marlborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.