NCT05739162Fut, nem toboroz
A Study of Endoscopic Sleeve Gastroplasty for Obesity in Ulcerative Colitis
Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG) as a Treatment Option for Obesity in Ulcerative Colitis (UC) Patients Undergoing Colectomy With Ileal Pouch Anal Anastomosis (IPAA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research is to gather information on the safety and effectiveness of Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG) for weight loss in a population of obese UC patients undergoing colectomy with eventual IPAA.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 13.
- Kezdés
- 2023. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Elhízás, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05739162
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 2
- 2023. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior gastric or bariatric surgery or other alteration to upper gastrointestinal anatomy which would preclude safe or technical performance of ESG
- Ongoing corticosteroid use at a dose of >5 mg daily
- Daily use of anti-inflammatory agents such as non-steroidal medications, or anticoagulants without medical supervision
- Alcohol or drug addiction
- Concomitant use of or unwillingness to avoid any use of weight loss medications, weight loss supplements, or weight loss herbal preparations
Más betegség
- Significant motility disorder of the esophagus or stomach
- Severe coagulopathy, hepatic insufficiency, or cirrhosis
- Presence of any other medical condition which precludes safe performance of elective endoscopy such as poor general health and/or history of severe hepatic, cardiac, or pulmonary disease
- Serious or uncontrolled psychiatric illness which may compromise patient understanding of procedure or compliance with follow-up visits
- Has a condition or is in a situation which in the investigator's opinion may put the subject at significant risk or may interfere significantly with the subject's participation in the study
Egyéb
- Current or recent (last six months) gastric or duodenal ulceration
- Esophageal or gastric varices
- Large hiatal hernia measuring >5 cm or ≤ 5 cm and associated with severe gastroesophageal reflux
- Gastric mass
- Unwilling to participate in an established diet and behavior modification program, with routine follow-up
- Females who are pregnant, nursing, or planning pregnancy within the next year
Kiket keres a vizsgálat
- BMI 30-50 kg/m2 for at least 6 months prior to ESG
- Diagnosis of UC with plans to undergo or who have already undergone colectomy as part of a plan to pursue eventual 3-stage ileal pouch anal anastomosis (IPAA)
- Willing to adhere to the diet and behavior modifications required for ESG
- Able to follow the visit schedule
- Able to provide informed consent
- If female, be either post-menopausal, surgically sterile, or agree to practice birth control during year of study and have negative serum Human Chorionic Gonadotropin (HCG) at screening/baseline
Életkor a regiszterben: 22 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic Minnesota | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.