Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05739162Fut, nem toboroz

A Study of Endoscopic Sleeve Gastroplasty for Obesity in Ulcerative Colitis

Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG) as a Treatment Option for Obesity in Ulcerative Colitis (UC) Patients Undergoing Colectomy With Ileal Pouch Anal Anastomosis (IPAA)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this research is to gather information on the safety and effectiveness of Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG) for weight loss in a population of obese UC patients undergoing colectomy with eventual IPAA.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 13.
Kezdés
2023. szept. 20.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 1.
Fő szponzor
Mayo Clinic
NCT-szám
NCT05739162

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 2
  • 2023. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior gastric or bariatric surgery or other alteration to upper gastrointestinal anatomy which would preclude safe or technical performance of ESG
  • Ongoing corticosteroid use at a dose of >5 mg daily
  • Daily use of anti-inflammatory agents such as non-steroidal medications, or anticoagulants without medical supervision
  • Alcohol or drug addiction
  • Concomitant use of or unwillingness to avoid any use of weight loss medications, weight loss supplements, or weight loss herbal preparations

Más betegség

  • Significant motility disorder of the esophagus or stomach
  • Severe coagulopathy, hepatic insufficiency, or cirrhosis
  • Presence of any other medical condition which precludes safe performance of elective endoscopy such as poor general health and/or history of severe hepatic, cardiac, or pulmonary disease
  • Serious or uncontrolled psychiatric illness which may compromise patient understanding of procedure or compliance with follow-up visits
  • Has a condition or is in a situation which in the investigator's opinion may put the subject at significant risk or may interfere significantly with the subject's participation in the study

Egyéb

  • Current or recent (last six months) gastric or duodenal ulceration
  • Esophageal or gastric varices
  • Large hiatal hernia measuring >5 cm or ≤ 5 cm and associated with severe gastroesophageal reflux
  • Gastric mass
  • Unwilling to participate in an established diet and behavior modification program, with routine follow-up
  • Females who are pregnant, nursing, or planning pregnancy within the next year

Kiket keres a vizsgálat

  • BMI 30-50 kg/m2 for at least 6 months prior to ESG
  • Diagnosis of UC with plans to undergo or who have already undergone colectomy as part of a plan to pursue eventual 3-stage ileal pouch anal anastomosis (IPAA)
  • Willing to adhere to the diet and behavior modifications required for ESG
  • Able to follow the visit schedule
  • Able to provide informed consent
  • If female, be either post-menopausal, surgically sterile, or agree to practice birth control during year of study and have negative serum Human Chorionic Gonadotropin (HCG) at screening/baseline

Életkor a regiszterben: 22 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mayo Clinic MinnesotaRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.