NCT05740540Fut, nem toboroz
Implant for Walking After Stroke
Customizable Cooperative Multi-joint Control to Enhance Walking Mobility After Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a device study that will evaluate the effect of an implanted stimulator on improving walking in stroke survivors. There are two phases in the study: 1) Screening - this phase determines if the individual is a good candidate to receive an implanted system, 2) Implantation, controller development, and evaluation - this phase includes installing the device and setting the individual up for home use, creating advanced controllers for walking and evaluating the effect of the device over several months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 18.
- Kezdés
- 2023. máj. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- MetroHealth Medical Center
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05740540
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 6
- 2023. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of spontaneous fractures or other evidence of excessively low bone density
- Medical complications (cardiac abnormalities, skin breakdowns, uncontrolled seizures, immunological/pulmonary/renal/circulatory compromise, additional neurologic conditions etc.)
- Cardiovascular or pulmonary disease
- Uncontrolled diabetes or hypertension
- Presence of a demand pacemaker or cardiac defibrillator
- Complications of stroke that result in an increased risk of falls (apraxia, uncompensated hemineglect, hemianopsia etc.)
- Significant history of repeated falls
- Any other medical or psychological condition that would be a contraindication
Egyéb
- Non-English speaking
- Significant range of motion limitations (lacking hip extension, etc.)
- Acute orthopedic problems (severe scoliosis, joint dislocations, etc.)
- Pregnancy
- Severely impaired cognition and communication
Kiket keres a vizsgálat
- At least 6-months post stroke
- Age 21 to 75 years old
- Able to ambulate, but does not require the assistance of more than one person
- Walk slower than 0.8m/s during a 10m walk test
- Lower extremity Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) <= 20
- Reduced peak hip, knee and/or ankle range of motion during stance or swing phases
- Modified Ashworth Scale (MAS) <= 2 at the above joints during passive flexion and extension
- Innervated and excitable lower extremity and trunk musculature
- Appropriate body habitus (height and weight within acceptable limits as determined by study physician)
- Adequate social support and stability
- Willingness to comply with follow-up procedures
- Neurologically stable as determined by a physician
Életkor a regiszterben: 21 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MetroHealth Medical Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.