Belépés

NCT05740943Fut, nem toboroz2. fázis

Induction Lorlatinib in Stage III Non-small Cell Lung Cancer

Induction Lorlatinib for ALK Fusion Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer: A Prospective, Single Arm, Open-label Phase 2 Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A prospective, single-arm, open-label phase 2 study that evaluates the efficacy and safety of induction Lorlatinib in stage III non-small cell lung cancer and explores the clinical feasibility of dynamic ctDNA and multidisciplinary assessment in guiding local treatments.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
48 (tervezett)
Első benyújtás
2023. febr. 12.
Kezdés
2023. márc. 15.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Guangdong Provincial People's Hospital
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05740943

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 48
  • 2023. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have previously used any other anti-tumor drugs or received surgery/radiotherapy;
  • Clinically obvious gastrointestinal abnormalities, which may affect the intake, transport or absorption of drugs (such as inability to swallow, chronic diarrhea, intestinal obstruction, etc.), or patients with total gastrectomy;
  • Patients with low compliance or willingness to take the drugs and surveillance.

Más betegség

  • Histologically confirmed small cell lung cancer (including lung cancer mixed with small cell lung cancer and non-small cell lung cancer);
  • Patients with any underlying disease that investigators consider it may affect patient's prognosis including sever cardiovascular, pulmonary disease or serious infections.

Egyéb

  • Stage I, stage II and metastatic stage IV NSCLC;
  • Pregnant or lactating women; those who have fertility are unwilling or unable to take effective contraceptive measures;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age :18 Years to 75 Years;
  • ECOG physical score 0-2 points; expected survival time ≥ 1 year;
  • Pathologically confirmed diagnosis with Stage III NSCLC which harbored ALK fusion detected by next generation sequencing (NGS) or immunohistochemistry (IHC) with or without FISH. Suspected N2 (station 2/4/7) for stage III disease should be confirmed by either mediastinoscopy or EBUS.
  • At least one measurable target lesion according to the RECIST 1.1 standard;
  • The main organ function meets the following criteria: 1) blood routine: absolute value of neutrophils ≥ 1.5 × 109 / L, platelets ≥ 75 × 109 / L, hemoglobin ≥ 80 g / L; 2) blood biochemistry: total bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal value, aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase ≤ 2.5 times the upper limit of normal value (if liver metastasis, ≤ upper limit of normal value 5 times), serum creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal;
  • Subjects voluntarily joined the study and signed informed consent, with good compliance to follow-up.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijinKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaIsmeretlen állapot
Guangzhou Twelfth People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.