NCT05740943Fut, nem toboroz2. fázis
Induction Lorlatinib in Stage III Non-small Cell Lung Cancer
Induction Lorlatinib for ALK Fusion Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer: A Prospective, Single Arm, Open-label Phase 2 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, single-arm, open-label phase 2 study that evaluates the efficacy and safety of induction Lorlatinib in stage III non-small cell lung cancer and explores the clinical feasibility of dynamic ctDNA and multidisciplinary assessment in guiding local treatments.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 12.
- Kezdés
- 2023. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Guangdong Provincial People's Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05740943
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2023. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously used any other anti-tumor drugs or received surgery/radiotherapy;
- Clinically obvious gastrointestinal abnormalities, which may affect the intake, transport or absorption of drugs (such as inability to swallow, chronic diarrhea, intestinal obstruction, etc.), or patients with total gastrectomy;
- Patients with low compliance or willingness to take the drugs and surveillance.
Más betegség
- Histologically confirmed small cell lung cancer (including lung cancer mixed with small cell lung cancer and non-small cell lung cancer);
- Patients with any underlying disease that investigators consider it may affect patient's prognosis including sever cardiovascular, pulmonary disease or serious infections.
Egyéb
- Stage I, stage II and metastatic stage IV NSCLC;
- Pregnant or lactating women; those who have fertility are unwilling or unable to take effective contraceptive measures;
Kiket keres a vizsgálat
- Age :18 Years to 75 Years;
- ECOG physical score 0-2 points; expected survival time ≥ 1 year;
- Pathologically confirmed diagnosis with Stage III NSCLC which harbored ALK fusion detected by next generation sequencing (NGS) or immunohistochemistry (IHC) with or without FISH. Suspected N2 (station 2/4/7) for stage III disease should be confirmed by either mediastinoscopy or EBUS.
- At least one measurable target lesion according to the RECIST 1.1 standard;
- The main organ function meets the following criteria: 1) blood routine: absolute value of neutrophils ≥ 1.5 × 109 / L, platelets ≥ 75 × 109 / L, hemoglobin ≥ 80 g / L; 2) blood biochemistry: total bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal value, aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase ≤ 2.5 times the upper limit of normal value (if liver metastasis, ≤ upper limit of normal value 5 times), serum creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal;
- Subjects voluntarily joined the study and signed informed consent, with good compliance to follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangzhou Twelfth People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.