NCT05741502Leállítva4. fázis
An Exploratory Analysis of Immune and Inflammatory Response Associated With Clozapine
An Exploratory Analysis of Immune and Inflammatory Response Associated With Clozapine Versus Non-Clozapine Antipsychotics in Individuals With Treatment-resistant Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.
Megadott ok: Not able to recruit enough subjects
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The specific aim of this protocol is to compare Clozapine treatment vs Non-Clozapine antipsychotic treatment in a population of treatment-refractory individuals with schizophrenia. Specifically, it is to test if Clozapine leads to a decrease in levels of inflammatory markers, namely interleukin-6 but with an exploratory view of other markers. Clozapine has superior efficacy and is the only medication approved for treatment-refractory schizophrenia in addition to decreasing the risk of suicidal behavior as well. It is unclear why Clozapine has increased efficacy from a mechanistic viewpoint. We will look at the role of inflammatory markers and assess them 1x along with rating scales for psychosis and suicidality, the other entities which Clozapine has been shown to improve.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 20.
- Kezdés
- 2023. aug. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 23.
- Fő szponzor
- Ohio State University
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05741502
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with lithium
- Treatment with Clozapine in the past 6 months
- Current treatment with immunomodulatory or anti-inflammatory therapy
Más betegség
- Clinically significant medical condition; cardiovascular, pulmonary, endocrine, or renal condition requiring in depth medical treatment
- Active or recent (within 4 weeks) bacterial or viral infection
- Chronic viral infection (hepatitis, HIV)
- History of autoimmune, or chronic inflammatory condition
- Current alcohol or substance use disorder of moderate or severe severity
Egyéb
- Vaccination within the past 3 months
- Intellectual disability (i.e. intelligence quotient <70)
- Unwilling or unable to sign informed consent document
- Pregnancy
- Any patient deemed ineligible by PI discretion
Kiket keres a vizsgálat
- All participants:
- Between 18 and 65 years of age
- Physically healthy (no clinically significant unstable medical condition as confirmed by medical history and physical examination)
- Able to give informed consent
- Treatment-Refractory Schizophrenia
- Clozapine treatment group (n = 30) Individuals treated with Clozapine consistently for a minimum of 6 months
- Non-Clozapine treatment group Continued treatment with non-Clozapine antipsychotic but would be eligible for Clozapine with the provider/patient electing to not pursue such for clinical reasons, consistently treated for at least 6 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ohio State University Harding Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.