NCT05741528Befejeződött3. fázis
An Extension Study to a Clinical Study That Will Continue to Evaluate the Effectiveness and Safety of SEP-363856 in People With Schizophrenia That Switch to SEP-363856 From Their From Their Current Antipsychotic Medication
An Open-label Extension Study to Assess the Safety and Tolerability of SEP-363856 in Subjects With Schizophrenia Switched From Typical or Atypical Antipsychotic Agents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An Extension study to a clinical study that will continue to evaluate the effectiveness and safety of SEP-363856 in people with schizophrenia that switch to SEP-363856 from their current antipsychotic medication. This study will accept both male and female participants that have completed study SEP361-308. This study will be held in approximately 24 study sites in North America. Participation in the study will be approximately up to 25 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 13.
- Kezdés
- 2023. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 23.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05741528
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 75
- 2023. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 23.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has a positive rapid urine drug screen at the EOT Visit of Study SEP361-308.
Egyéb
- Subject is suicidal based on the Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) assessment at the End of Treatment (EOT) Visit of Study SEP361-308.
- Subject has a clinically significant abnormality including physical examination, vital signs, or ECG finding at the End of Treatment (EOT) Visit of Study SEP361-308.
- Female subject is pregnant or lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject has given written informed consent and privacy authorization prior to participation in the study.
- Subject has completed the Treatment Period of Study SEP361-308.
- Subject has not taken any psychotropic medication other than the study drug, pre-switch antipsychotic and protocol-allowed medications during Study SEP361-308.
- Female subject must have a negative rapid urine pregnancy test at the End of Treatment (EOT) Visit of Study SEP361-308.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bellflower | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gaithersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Garden Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hickory | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lemon Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richardson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.