NCT05742165Befejeződött
Time Restricted Eating for Weight Loss Maintenance
Time Restricted Eating for Weight Loss Maintenance (TWIST): A Single-Site, Pilot Feasibility and Acceptability Randomized Clinical Trial in Adults With Recent Weight Loss
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this pilot feasibility and acceptability, randomized clinical trial will be to examine the effects of two-time restricted eating (TRE) interventions on weight loss maintenance (WLM). This study will be conducted in 40 individuals with non-surgical weight loss of ≥5% initial body weight recruited from the NYU Langone Health Weight Management Program and NY-MOVE! Weight Management Clinic at the Manhattan VA. Measurements will occur at baseline, 4 and 12 weeks. Participants will be randomized with equal allocation to 2 groups: (1) TRE6 or (2) TRE10. The TRE6 will restrict their eating window to 6 hours per day and the TRE10 to 10 hours per day.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 15.
- Kezdés
- 2023. júl. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 6.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05742165
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 29
- 2023. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous or planned bariatric surgery
- previous or current history of eating disorder
- currently on appetite suppressants
- currently on anti-obesity medications (AOMs) such as, GLP-1 analogues (exenatide, tirzepatide, semaglutide, liraglutide) and pancreatic lipase inhibitors (Orlistat/Xenical and Alli)
- prescribed medications expected to result in weight loss such as Orlistat, Naltrexone, Bupropion, Lorcaserin, Phentermine, Topiramate, or Liraglutide, and who are unwilling to delay treatment with these medications for the next 3 months
- current steroid use
Más betegség
- unable to participate meaningfully in the intervention (e.g., uncorrected sight and hearing impairment)
- have type 1 or other conditions that would preclude restricted eating windows
- active cancer
Laborértékek
- have type 2 diabetes with a HbA1c >7.0% on medications except for metformin alone
Életkor
- <25 years or >65 years of age
Egyéb
- Body weight in excess of 400lbs (181.4kg)
- pregnant, trying to get pregnant or breastfeeding
- ongoing participation in another weight-management research study
- continued participation in a weight loss program other than the proposed study
- currently following intermittent fasting or skipping meals
- eating window <11h 59min/day
- perform overnight shift work more than once a week
- work that includes travel across one or more time zones
- unable or unwilling to provide informed consent
- unwilling to accept randomization assignment
- unable to log at least 2 meals into the smartphone app on ≥5 d during the screening period
- narcolepsy
- organ dysfunction
- daytime sleepiness with the Epworth Sleepiness Scale >10
- severe insomnia with a score ≥15 on the Insomnia Severity Index
- >2.5 kg additional weight loss during run-in phase (weight regain is not an exclusion criteria)
Kiket keres a vizsgálat
- ≥5% non-surgical weight loss from NYULH-WMP and NY-MOVE! Endocrinology Weight Management Clinic in the last 3 months
- BMI between 20.5 - 45 m/kg2
- between the ages 25 to 65 years old
- own a smartphone or willing to use a smartphone if provided for self-monitoring
- Eating window >12 h per day
- <150 mins/wk of physical activity
- log at least 2 meals into the smartphone app on ≥5 days
Életkor a regiszterben: 25 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.