NCT05742568Befejeződött4. fázis
Effects of High-dose Dual Therapy and Bismuth Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori Eradication on Intestinal Microecology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was conducted to investigate the effects of high-dose diphtherapy and bismuth quadruple therapy on H. pylori eradication on intestinal microecology, to clarify the changes in intestinal microbiota diversity and structure before and after the two treatment regimens, and to explore the relationship between different treatment regimens and intestinal microbiota dysbiosis; to further guide the safety and drug resistance of H. pylori eradication by the two treatment regimens. The expected results are to observe the changes of intestinal microbiota diversity and structure before and after treatment with the two treatment regimens.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 3.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 2.
- Fő szponzor
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05742568
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 124
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have had a definite diagnosis of Hp infection and have been treated with antibiotic eradication therapy.
- Continuous use of anti-ulcer drugs, antibiotics or bismuth complexes (taken at least 2 weeks prior to the screening for Hp infection)
- Having undergone upper gastrointestinal surgery.
- Received other clinical trials within the past 3 months
Más betegség
- Patients with contraindications to or allergies to the study drug.
- Patients with severe organ damage and complications (e.g., cirrhosis, uremia, etc.), severe or unstable cardiopulmonary or endocrine disease
- Evidence of bleeding or iron deficiency anemia.
- History of malignancy.
- History of drug or alcohol abuse within the last 1 year.
- Those with psychiatric disorders.
Laborértékek
- Systemic application of glucocorticoids, non-steroidal anti-inflammatory drugs, anticoagulants, platelet aggregation inhibitors (except for the use of aspirin ≤100 mg/d)
Egyéb
- Pregnant and lactating women.
- Have symptoms of dysphagia.
- Refusal to sign the informed consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 70 years, regardless of gender.
- Patients with definite Hp infection (positive for either 13C/14C urea breath test, rapid urease test, and fecal Hp antigen test) and who have not received H. pylori eradication therapy.
- Voluntary Hp eradication therapy.
- Women of childbearing potential are required to use a medically advisable form of contraception during the trial and for 30 days after the trial ends.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xijing Hosipital of Digestive Disease | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.