NCT05742724Fut, nem toboroz1. fázis
The Pharmacokinetics of Single Dose Oral Tetrahydrocannabinol and Cannabidiol
The Pharmacokinetics of Oral Tetrahydrocannabinol and Cannabidiol Across the Spectrum of Glomerular Filtration Rate: a PharmacoKinetic Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
POT-GFR-PK is a single dose pharmacokinetic study oral tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD) in healthy adult controls and individuals with chronic kidney disease including those treated with in-center hemodialysis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 11.
- Kezdés
- 2024. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 16.
- Fő szponzor
- McMaster University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05742724
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2024. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- physical dependence on any drug other than caffeine or nicotine
- recent (within 30 days) use of any cannabinoid (natural or synthetic) identified by self-report or urine drug screen for cannabinoids
- taking any medication with known interactions with THC or CBD via cytochrome P450 (CYP) CYP2C9, CYP2C19 and CYP4A6 or CYP2D4 (e.g. anti-epileptic drugs, calcineurin inhibitors, anti-fungal)
- intradialytic hypotension (systolic blood pressure<90mmHg) requiring an intervention in the previous 4 weeks
Más betegség
- history of clinically significant adverse event associated with cannabis intoxication
- history of psychosis or mania or any active major psychiatric disorder
Laborértékek
- evidence of liver dysfunction (ALT less than 3 times upper limit of normal, bilirubin below upper limit of normal, international normalized ratio<1.5)
Egyéb
- body mass index <20 or >35kg/m2
- pregnant or breastfeeding women
- change in ideal body weight or dry weight in the last 4 weeks
Kiket keres a vizsgálat
- adult age>25 years
- estimated glomerular filtration rate (eGFR)>60ml/min/1.73m2 or eGFR<60ml/min/1.73m2 by the CKD Epidemiology Collaboration equation including in-center hemodialysis at least 2x weekly for a minimum of 3 hours per treatment via a tunnelled catheter treated >90 days
- agree to take the medication as directed in the study
- provides informed consent
Életkor a regiszterben: 25 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Joseph's Healthcare Hamilton | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.