Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05743608Befejeződött

NEXThaleR Real-world Study Assessing the EffectivenesS of BDP/FF/G Fixed triPle cOmbiNation on Symptom scorEs in COPD Patients

Non-interventional, Open-label, Prospective Study to Assess the Effectiveness of BDP/FF/G Fixed Triple Inhalation Powder on Symptom Scores in Moderate to Severe COPD Patients, Uncontrolled With Inhaled Dual Therapies (LABA/LAMA or ICS/LABA)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to measure improvement in health related quality of life in moderate to severe COPD patients treated with Trimbow inhalation powder. The main question[s] it aims to answer are: * Treatment's effect on quality of life * Treatment's effect on lung function Participants will be assessed according to routine clinica practice, without any additional intervention.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1336 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 15.
Kezdés
2023. márc. 29.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 31.
Fő szponzor
Chiesi Hungary Ltd.
NCT-szám
NCT05743608

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 1336
  • 2023. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
  • 39 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in any clinical trial, 30 days prior to inclusion
  • Continuous use of oral corticosteroids or oxygen therapy
  • Any additional contraindications listed in the SmPC for Trimbow® 88/5/9 µg inhalation powder and any other provision in the SmPC that would prevent the patient from receiving fixed triple combination therapy

Más betegség

  • Patients with other important diseases of the respiratory system or other organ systems that may significantly contribute to COPD symptoms (such as untreated heart failure, symptomatic anaemia, etc.)

Egyéb

  • Ongoing severe exacerbation (requiring hospitalisation) or severe exacerbation within the last 4 weeks
  • Diagnosis of asthma (asthma/COPD co-occurrence - ACO not allowed!)
  • The patient is unable to complete the part of the questionnaire(s) relevant to him/her

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient had been diagnosed with COPD for over a year by a pulmonologists specialist
  • Patients ≥ 35 years of age
  • outpatient
  • Having had a spirometry test performed maximum 1 month prior to inclusion OR on the day of study inclusion
  • Eligibility to Trimbow 88/5/9 µg inhalation powder treatment according to SmPC:
    • having a moderate or severe obstruction (30%≤FEV1<80%)
    • uncontrolled despite fixed dual combination treatment (LABA/LAMA or ICS/LABA):
    • at least 1 severe or 2 moderate exacerbations (requiring hospital admission) in the past 12 months
    • symptomatic patient (CAT≥10 and/or mMRC ≥2)
  • Therapy was changed to Trimbow® 88/5/9 µg inhalation powder maximum 1 week prior to or on the day of study inclusion and irrespective of study entry (escalation of symptomatic patient to fixed triple combination as per treatment protocol)
  • Patient provided informed consent to study participation and related data collected
  • Patient with no functional disability

Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (39)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Albert Schweitzer Kórház és Rendelőintézet TüdőbeteggondozóAszódMagyarországIsmeretlen állapot
Bajai Szent Rókus Kórház, Tüdőbeteggondozó IntézetBajaMagyarországIsmeretlen állapot
Szent Kristóf Szakrendelő TüdőgondozóBudapestMagyarországIsmeretlen állapot
Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es RendelointezetBudapestMagyarországIsmeretlen állapot
Józsefvárosi Szent Kozma Egészségügyi Központ Tüdőgyógyászat és GondozóBudapestMagyarországIsmeretlen állapot
National Korányi Institute of PulmonologyBudapestMagyarországIsmeretlen állapot
Kispesti Egészségügyi Intézet Tüdőgondozó, Ernyőképszűrő állomásBudapestMagyarországIsmeretlen állapot
Toldy Ferenc Kórház és Rendelőintézet I. TüdőgondozóCeglédMagyarországIsmeretlen állapot
Csornai Margit Kórház Tüdőbeteggondozó IntézetCsornaMagyarországIsmeretlen állapot
Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Kenézy Gyula Campus Pulmonológiai részlegDebrecenMagyarországIsmeretlen állapot
Dombóvári Szent Lukács Kórház, Tüdőbeteggondozó, Dombóvár I.DombóvárMagyarországIsmeretlen állapot
Dorogi Szent Borbála Szakkórház és Szakorvosi RendelőDorogMagyarországIsmeretlen állapot
Szent Pantaleon Kórház-Rendelointézet DunaújvárosDunaújvárosMagyarországIsmeretlen állapot
Vaszary Kolos Kórház Tüdőgondozó EsztergomEsztergomMagyarországIsmeretlen állapot
Bugát Pál Kórház Tüdőbeteg Gondozó IntézetGyöngyösMagyarországIsmeretlen állapot
Békés Megyei Központi Kórház 1. Tüdőgyógyászat SzakrendelésGyulaMagyarországIsmeretlen állapot
Jászberényi Szent Erzsébet Kórház Tüdőgyógyászat Járóbeteg ellátásJászberényMagyarországIsmeretlen állapot
Lumniczer Sándor Kórház-Rendelőintézet TüdőgondozóKapuvárMagyarországIsmeretlen állapot
Kátai Gábor Kórház Tüdőgyógyászati SzakrendelésKarcagMagyarországIsmeretlen állapot
Bács-Kiskun Megyei Kórház Tüdőgondozó SzakrendelésKecskemétMagyarországIsmeretlen állapot
Keszthelyi Kórház TüdőgondozóKeszthelyMagyarországIsmeretlen állapot
Szent Damján Görögkatolikus Kórház Tüdőgyógyászati gondozó 1.KisvárdaMagyarországIsmeretlen állapot
Selye János Kórház Tüdőgyógyászati SzakellátásKomáromMagyarországIsmeretlen állapot
Kunszentmárton Városi Egészségügyi Központ TüdőgyógyászatKunszentmártonMagyarországIsmeretlen állapot
Szaplonczay Manó Marcali Kórház Tüdőgyógyászati SzakrendelésMarcaliMagyarországIsmeretlen állapot
Mohácsi Kórház, TüdőbeteggondozóMohácsMagyarországIsmeretlen állapot
Karolina Kórház-Rendelőintézet MosonmagyaróvárMosonmagyaróvárMagyarországIsmeretlen állapot
Nagyatádi Kórház TüdőgondozóNagyatádMagyarországIsmeretlen állapot
FM Magánklinika Eü. Szolg. Kft.NyíregyházaMagyarországIsmeretlen állapot
Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi OktatokorhazNyíregyházaMagyarországIsmeretlen állapot
Orosházi Kórház TüdőgondozóOrosházaMagyarországIsmeretlen állapot
Oroszlányi Szakorvosi és Ápolási Intézet TüdőgyógyászatOroszlányMagyarországIsmeretlen állapot
Egyesített Egészségügyi Intézmények TüdőgondozóPécsMagyarországIsmeretlen állapot
Szent Lázár Megyei Kórház, Tüdőbeteggondozó SzakrendelőSalgótarjánMagyarországIsmeretlen állapot
Sarkadi Kistérségi Egészségügyi Fejlesztő Nonprofit Kft.SarkadMagyarországIsmeretlen állapot
Békés Megyei Képviselő-testület Pándy Kálmán Kórháza TüdőgondozóSzeghalomMagyarországIsmeretlen állapot
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Tüdőgyógyászati SzakrendelésSzolnokMagyarországIsmeretlen állapot
Markusovszky Egyetemi OktatokorhazSzombathelyMagyarországIsmeretlen állapot
Zala Megyei Szent Rafael Kórház Pulmonológia, Allergológiai és Asztma SzakrendelésZalaegerszegMagyarországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.