NCT05743907Befejeződött4. fázis
Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DA-2811 When Added to Ongoing Metformin Monotherapy in Patients with Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control
A Multicenter, Double-blind, Active-controlled, Randomized, Parallel, Phase IV Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DA-2811 When Added to Ongoing Metformin Monotherapy in Patients with Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, double-blind, active-controlled, randomized, parallel, phase IV clinical trial to evaluate the efficacy and safety of DA-2811 when added to ongoing metformin monotherapy in patients with type 2 diabetes who have inadequate glycemic control
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 231 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 15.
- Kezdés
- 2023. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 10.
- Fő szponzor
- Dong-A ST Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05743907
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 231
- 2023. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject with history of myocardial infarction, cerebral infarction within 3 months prior to screening
Más betegség
- Patients with type 1 diabetes mellitus, secondary diabetes mellitus or gestational diabetes mellitus
Laborértékek
- Subjects with fasting plasma glucose≥240mg/dL at screening
- Subject with ALT and AST 3 times or higher than upper normal range
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects with 7.0%≤HbA1c≤10.0% at screening
- Subjects treated with 1,000mg/day or higher dose of metformin for at least 8 weeks prior to screening
- Subjects with 18.5kg/m2≤BMI≤40kg/m2 at screening
- Subject who is willing and able to provide informed consent indicating that they understand the purpose and procedures required for the study
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital | Bucheon-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.