Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05744245Befejeződött

Swallow Training with Biofeedback in Acute Post Stroke Dysphagia

Swallow Strength and Skill Training with Biofeedback in Acute Post Stroke Dysphagia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

About 50% of people who have a stroke experience difficulty swallowing. There is a growing evidence base showing that swallowing therapy can help to improve swallowing, but we don't know which type or how much therapy is most beneficial. The investigators are further developing one particular intervention - swallow strength and skill training with biofeedback. This involves practicing strong or effortful swallows and practicing controlling the timing of swallowing using visual feedback on a screen showing the activity of the muscles involved in swallowing. The investigators want to know whether trained clinicians are able to deliver this therapy in acute hospital settings early after stroke. The investigators also want to explore whether there is an effect of dose in improving swallowing and other health factors. To do this the investigators will conduct a trial across several stroke units in the east midlands. The study aims to recruit 120 participants who have had a stroke and have dysphagia and who will randomly be placed in one of three groups. One group will get a standard dose therapy (10 x 35 minute sessions over 2 weeks), another group with receive a high dose therapy (20 x 35 minute sessions over 2 weeks) and the third will receive 'usual care' which is what they would usually get from their current service. The investigators will look at what therapy participants actually get, what factors might influence this and the training, support and conditions that enable clinicians to deliver the therapy. The investigators will also assess the participants swallowing and collect information on their health, face to face at the beginning and after the therapy and over the phone at three months.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
34 (tényleges)
Első benyújtás
2022. dec. 20.
Kezdés
2023. máj. 15.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
University of Nottingham
NCT-szám
NCT05744245

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 34
  • 2023. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous dysphagia

Más betegség

  • Degenerative neurological condition
  • Severe visual impairment
  • Severe cognitive \& communication impairment

Egyéb

  • Medically unwell, GCS <10, on >4L oxygen, poor prognosis, EOLC
  • Patient likely to be repatriated to or rehabilitated at another organisation with 10 days
  • Participation in another trial aimed at improving dysphagia
  • Unwilling to remove beard/hair from under chin

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults over 18
  • Clinical diagnosis of stroke
  • >1 week and < 8 weeks post stroke
  • New moderate to severe dysphagia (DSRS ≥4) with a score of at least 1 on the fluid sub-section
  • Not rapidly improving dysphagia (2 clinical SLT assessments over a week showing minimal change in DSRS)
  • Pass an eligibility screen - sufficient visual, cognitive and communication skills to participate in the intervention

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
DerbyDerbyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.