NCT05745090Fut, nem toboroz
N-terminal Pro-B-type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) in Type 2 Diabetes Mellitus
Performance of NT-proBNP in Risk Stratification for Cardiovascular Events and Mortality in Patients With Diabetes (PISCES)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
More than 400 million people have type 2 diabetes (T2D) globally, and the burden of diabetes-related cardiovascular complications is increasing. Cardiovascular disease (CVD) affects approximately one-third of all individuals with T2D and accounts for half of all deaths in this population despite major advances in the treatment of the disease. Among the different types of CVD, heart failure (HF) is frequently the first CVD manifestation in individuals with T2D. Although the link between T2D and CVD is widely recognised, the absolute risk of cardiovascular events varies among individuals with T2D. As such, effective risk-stratification tool that accurately identify T2D patients at the highest risk of developing incident or recurrent cardiovascular (CV) events is needed. B-type natriuretic peptide (BNP) and its inactive N-terminal precursor NT-proBNP are biomarkers of myocardial stress. They been shown to incrementally improve predictive discrimination of death and CV events in high-risk individuals with T2D. An NT-proBNP-based CVD/HF risk stratification strategy has not been prospectively tested in the multi-ethnic T2D population in Singapore. In this study, we aim to: 1. Evaluate the predictive value of NT-proBNP for death and CV events compared to traditional risk markers [e.g. HbA1c, albuminuria, high sensitivity C-reactive protein (hsCRP), high sensitivity troponin-T (hsTnT)] in a cohort of T2D patients with or without established CVD (defined as ischaemic heart disease, myocardial infarct, unstable angina, prior coronary artery revascularisation, stroke, transient ischaemic attack or PAD) attending a tertiary diabetes care centre. (Patients with history of HF will be excluded.) 2. Compare the performance of NT-proBNP as a single biomarker for CV risk prediction to risk scoring algorithms in T2D patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 9.
- Kezdés
- 2022. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- Singapore General Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05745090
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2022. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Renal replacement therapy
- Systemic treatment with corticosteroids or immunosuppressants
Más betegség
- Known history of heart failure (self-reported and medical records review)
- Active cancer disease
- Serious disease with life expectancy <1 year as judged by the doctor
- Any condition that, in the investigator's opinion, would interfere with a subject's ability to comply with study protocol or procedures
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 ml/min/1.73m2 [using the CKD-Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 2021 equation for glomerular filtration rate] based on the last known eGFR within 12 months of study recruitment)
Egyéb
- Pregnant or nursing women
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes (T2D) of at least 6 months' duration
- Age 40 and older
Életkor a regiszterben: 40 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Singapore General Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.