NCT05746559Leállítva3. fázis
ARTEMIS: Ravulizumab to Protect Patients With CKD From CSA-AKI and MAKE
ARTEMIS: RAvulizumab to PRotect PaTients With Chronic Kidney DisEase (CKD) froM Cardiac Surgery Associated Acute Kidney Injury (CSA-AKI) and Subsequent Major Adverse Kidney Events (MAKE): A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Megadott ok: The ALXN1210-CSA-AKI-318 trial was discontinued on 29-Apr-2026 due to lack of efficacy in this overall study universe / patient population.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to assess the efficacy of a single dose of ravulizumab IV compared with placebo in reducing the risk of the clinical consequences of AKI (MAKE) at 90 days in adult participants with CKD who undergo non-emergent cardiac surgery with CPB.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 555 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 16.
- Kezdés
- 2023. ápr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 7.
- Fő szponzor
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05746559
- EudraCT-szám
- 2022-501802-36
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Single-vessel CABG without valve surgery is planned.
- Off-pump surgery is planned (eg, surgery without CPB).
- Recipient of a solid organ or bone marrow transplantation.
- Active systemic bacterial, viral, or fungal infection within 14 days prior to randomization.
- Use of any complement inhibitors, or plasmapheresis or plasma exchange within the year prior to Screening, or planned use during the course of the study.
- Participant is not willing to be vaccinated against N meningitidis or is unwilling to receive prophylactic treatment with appropriate antibiotics , if needed
Más betegség
- Emergency or salvage cardiac surgery is expected at screening or randomization, as assessed by the investigator.
- History of unexplained, recurrent infection.
- History of or unresolved N meningitidis infection.
Egyéb
- Cardiogenic shock, hemodynamic instability, use of intra-aortic balloon pump, extracorporeal membrane oxygenation, or left ventricular assist device within 72 hours of randomization.
- Any use of KRT or presence of AKI within 30 days of randomization
Kiket keres a vizsgálat
- Participant weighs ≥ 30 kg
- Planned non-emergent sternotomy with CPB procedure for the following surgeries:
- Multi-vessel CABG
- Valve replacement or repair; ascending aorta surgery permitted if combined with aortic valve replacement/repair
- Combined CABG and valve surgery; inclusion of single-vessel CABG when combined with valve replacement/repair is permitted
- Known CKD for at least 90 days (CKD Stage 3A, 3B, or 4)
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (111)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Corrientes | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Fe | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Monash | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Murdoch | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Belo Horizonte | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Recife | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São José do Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Kingston | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Saint John | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Jena | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Trier | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Navarra | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valladolid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Clydebank | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| - | Gūrgaon | India | Ismeretlen állapot |
| - | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| - | Mysuru | India | Ismeretlen állapot |
| - | Secunderabad | India | Ismeretlen állapot |
| - | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kamakura-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kawasaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Minatoku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sagamihara-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Suginami City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Urayasu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Anyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Bielsko-Biala | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Chrzanów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Szczecin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Tychy | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Antalya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Menemen/Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Odunpazari | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Hualien City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Valhalla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.