Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05746559Leállítva3. fázis

ARTEMIS: Ravulizumab to Protect Patients With CKD From CSA-AKI and MAKE

ARTEMIS: RAvulizumab to PRotect PaTients With Chronic Kidney DisEase (CKD) froM Cardiac Surgery Associated Acute Kidney Injury (CSA-AKI) and Subsequent Major Adverse Kidney Events (MAKE): A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.

Megadott ok: The ALXN1210-CSA-AKI-318 trial was discontinued on 29-Apr-2026 due to lack of efficacy in this overall study universe / patient population.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to assess the efficacy of a single dose of ravulizumab IV compared with placebo in reducing the risk of the clinical consequences of AKI (MAKE) at 90 days in adult participants with CKD who undergo non-emergent cardiac surgery with CPB.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
555 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 16.
Kezdés
2023. ápr. 6.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 7.
Fő szponzor
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
NCT-szám
NCT05746559
EudraCT-szám
2022-501802-36

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Single-vessel CABG without valve surgery is planned.
  • Off-pump surgery is planned (eg, surgery without CPB).
  • Recipient of a solid organ or bone marrow transplantation.
  • Active systemic bacterial, viral, or fungal infection within 14 days prior to randomization.
  • Use of any complement inhibitors, or plasmapheresis or plasma exchange within the year prior to Screening, or planned use during the course of the study.
  • Participant is not willing to be vaccinated against N meningitidis or is unwilling to receive prophylactic treatment with appropriate antibiotics , if needed

Más betegség

  • Emergency or salvage cardiac surgery is expected at screening or randomization, as assessed by the investigator.
  • History of unexplained, recurrent infection.
  • History of or unresolved N meningitidis infection.

Egyéb

  • Cardiogenic shock, hemodynamic instability, use of intra-aortic balloon pump, extracorporeal membrane oxygenation, or left ventricular assist device within 72 hours of randomization.
  • Any use of KRT or presence of AKI within 30 days of randomization

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant weighs ≥ 30 kg
  • Planned non-emergent sternotomy with CPB procedure for the following surgeries:
  • Multi-vessel CABG
  • Valve replacement or repair; ascending aorta surgery permitted if combined with aortic valve replacement/repair
  • Combined CABG and valve surgery; inclusion of single-vessel CABG when combined with valve replacement/repair is permitted
  • Known CKD for at least 90 days (CKD Stage 3A, 3B, or 4)

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (111)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
-Ciudad de Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
-CorrientesArgentínaIsmeretlen állapot
-Santa FeArgentínaIsmeretlen állapot
-BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
-MonashAusztráliaIsmeretlen állapot
-MurdochAusztráliaIsmeretlen állapot
-SouthportAusztráliaIsmeretlen állapot
-Belo HorizonteBrazíliaIsmeretlen állapot
-FortalezaBrazíliaIsmeretlen állapot
-RecifeBrazíliaIsmeretlen állapot
-Ribeirão PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
-Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
-SalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
-São José do Rio PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
-São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
-EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
-HamiltonKanadaIsmeretlen állapot
-KingstonKanadaIsmeretlen állapot
-MontrealKanadaIsmeretlen állapot
-Saint JohnKanadaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-WinnipegKanadaIsmeretlen állapot
-ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
-ShenzhenKínaIsmeretlen állapot
-TianjinKínaIsmeretlen állapot
-ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
-Frankfurt am MainNémetországIsmeretlen állapot
-GiessenNémetországIsmeretlen állapot
-HalleNémetországIsmeretlen állapot
-HeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
-JenaNémetországIsmeretlen állapot
-MünchenNémetországIsmeretlen állapot
-TrierNémetországIsmeretlen állapot
-A CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
-BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-CórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot
-MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
-MajadahondaSpanyolországIsmeretlen állapot
-NavarraSpanyolországIsmeretlen állapot
-SevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
-ValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
-ValladolidSpanyolországIsmeretlen állapot
-BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
-DijonFranciaországIsmeretlen állapot
-MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
-ToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
-CambridgeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-ClydebankEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-Newcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
-HaifaIzraelIsmeretlen állapot
-BangaloreIndiaIsmeretlen állapot
-GūrgaonIndiaIsmeretlen állapot
-HyderabadIndiaIsmeretlen állapot
-MysuruIndiaIsmeretlen állapot
-SecunderabadIndiaIsmeretlen állapot
-BariOlaszországIsmeretlen állapot
-FlorenceOlaszországIsmeretlen állapot
-MilanOlaszországIsmeretlen állapot
-NaplesOlaszországIsmeretlen állapot
-Bunkyō CityJapánIsmeretlen állapot
-ChūōkuJapánIsmeretlen állapot
-Kamakura-shiJapánIsmeretlen állapot
-Kawasaki-shiJapánIsmeretlen állapot
-MinatokuJapánIsmeretlen állapot
-OkayamaJapánIsmeretlen állapot
-Sagamihara-shiJapánIsmeretlen állapot
-Suginami CityJapánIsmeretlen állapot
-UrayasuJapánIsmeretlen állapot
-Anyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
-BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
-DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
-Seongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
-SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-GroningenHollandiaIsmeretlen állapot
-MaastrichtHollandiaIsmeretlen állapot
-Bielsko-BialaLengyelországIsmeretlen állapot
-ChrzanówLengyelországIsmeretlen állapot
-LodzLengyelországIsmeretlen állapot
-PoznanLengyelországIsmeretlen állapot
-SzczecinLengyelországIsmeretlen állapot
-TychyLengyelországIsmeretlen állapot
-AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
-AntalyaTörökországIsmeretlen állapot
-IstanbulTörökországIsmeretlen állapot
-Menemen/IzmirTörökországIsmeretlen állapot
-OdunpazariTörökországIsmeretlen állapot
-Hualien CityTajvanIsmeretlen állapot
-Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
-New Taipei CityTajvanIsmeretlen állapot
-TaichungTajvanIsmeretlen állapot
-TainanTajvanIsmeretlen állapot
-TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
-BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-CharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-FargoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-StanfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ValhallaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.