NCT05746611Befejeződött4. fázis
Phase IV Clinical Study of Recombinant Mycobacterium Tuberculosis Fusion Protein
To Conduct a Phase IV Clinical Trial of Recombinant Mycobacterium Tuberculosis Fusion Protein in Community Population Aged 6 Months and Above.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cohort 1 was a randomized, double-blind, controlled clinical trial with a planned enrollment of 500 patients. Cohort 2 is a non-randomized, open-label clinical trial with a planned enrollment of approximately 60000 patients. Cohort I was injected with EC and TB-PPD in both arms, and cohort II was injected with EC only
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7500 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 9.
- Kezdés
- 2023. ápr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 13.
- Fő szponzor
- Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT05746611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 7500
- 2023. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A pure protein derivative or similar product was used within 3 months prior to the initiation of this trial.
- Participated in other new drug clinical trials within 3 months prior to clinical trials.
Más betegség
- Patients with acute infectious diseases (such as measles, pertussis, influenza, pneumonia, etc.), acute eye conjunctivitis, acute otitis media, extensive skin diseases and allergic diseases
Egyéb
- Any circumstances were considered by the investigators to have the potential to influence the assessment of the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- People aged 6 months and above (≥6 months).
- Normal armpit body temperature (body temperature below 37.5℃ from 6 months to 14 years old, body temperature below 37.3℃ from 15 years old and above).
- I or my guardian agree to participate in this study and sign the informed consent, willing and able to comply with the requirements of this clinical study protocol.
Életkor a regiszterben: 6 hónap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention | Liuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.