NCT05746975Befejeződött
Diabetic Retinopathy Classification: ETDRS 7-fields vs Widefield Imaging (ClarusDR)
Diabetic Retinopathy Classification: ETDRS 7-fields vs Widefield Imaging (Clarus 500 and Optos California)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to analyse and compare Diabetic Retinopathy severity level using 30º ETDRS 7-fields and Wide-field Imaging techniques using Clarus 500 (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, USA) and Optos (Optos, Dunfermline, UK) in diabetic patients with mild to moderate diabetic retinopathy. The main questions it aims to answer are: 1. To compare the Clarus 500TM wide-field imaging technique with the ETDRS 7-fields method in the assessment of DR severity level using the ETDRS DRSS.2. To compare the two wide-field imaging techniques (Clarus 500TM vs OptosTM) in the assessment of DR severity level using the ETDRS DRSS.3. To evaluate the peripheral area imaged by the wide-field Clarus 500TM and OptosTM to characterize DR lesions distribution (predominantly observed within or outside the ETDRS 7-fields) and severity (according to the ETDRS standard photos).4. To determine the relevance and frequency of DR PPL, located outside the ETDRS 7-fields area, and to explore PPL occurrence in different DR severity levels. Participants will undergo a non-invasive ophthalmological examination, which includes BCVA, 7-fields CFP and UWF FP to assess ETDRS DRSS level.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 6.
- Kezdés
- 2023. ápr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 4.
- Fő szponzor
- Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT05746975
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 81
- 2023. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cataract or other eye disease that may interfere with fundus examinations
- Other retinal vascular disease than DR
Egyéb
- Glaucoma
- Refractive errors > to + or - 5 Diopters
- Pupil diameter of less than 5 mm
- Poor quality images due to artifacts, movements, or media opacities
Kiket keres a vizsgálat
- DM type 2 according to 1985 World Health Organization (WHO) criteria
- Age between 35 and 80 years
- BCVA ≥ 75 letters (20 /32)
- Refraction with a spherical equivalent less than 5 Diopters
- NPDR levels 35 and 43-47 (based on the ETDRS criteria - 7 fields CFP)
Életkor a regiszterben: 35 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre) | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Cross-device consistency in diabetic retinopathy grading: a comparative analysis of widefield versus standard 30-35° - the ClarusDR study.Br J Ophthalmol · 2026 · PMID 42493232
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.