NCT05747287Befejeződött
Evaluate Safety and Efficacy of Pronavi Microcatheter for Use in Endovascular Interventions
A Post-Market Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pronavi Microcatheter for Use in Endovascular Interventions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multi-center, single-group post-market study. It is planned to be carried out in about 3 clinical institutions, and a total of 60 subjects are expected to be enrolled.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 17.
- Kezdés
- 2023. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 3.
- Fő szponzor
- BrosMed Medical Co., Ltd
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05747287
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 3.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are participating in clinical trials of other drugs or medical devices;
- Patients with contraindications to the investigational device;
Más betegség
- Patients with clinical symptoms consistent with ST-elevation myocardial infarction and/or ECG changes within 12 hours before the procedure;
- Patients who are known to be intolerant to antiplatelet drugs or allergic to contrast media;
- Patients with unprotected left main coronary artery disease;
Egyéb
- Patients with in-stent occlusion;
- Women who are pregnant or lactating;
- Other patients considered by the investigators to be unsuitable for this trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old;
- Patients with symptomatic ischemic heart disease who are suitable for non-acute percutaneous coronary intervention (PCI);
- Patients with target lesion diameter stenosis ≥ 70% (visually) or de novo coronary chronic total occlusion (CTO), or tortuous lesions, who plan to use Pronavi Microcatheter;
- Patients or their guardians who understand the purpose of the trial, voluntarily participate and sign the written informed consent, and are able to be followed up.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Shijiazhuang People's Hospital | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Seventh People's Hospital of Zhengzhou | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.