NCT05747534Befejeződött2. fázis
AT1001 for the Treatment of Long COVID
Phase 2a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Larazotide (AT1001) for the Treatment of Long COVID in Children and Adults
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of Larazotide (AT1001) versus placebo in children and adults 7 to ≤50 years of age who present with symptoms of Long COVID in the presence of SARS-CoV-2 antigenemia. AT1001 (n=100) or placebo (n=50) will be administered orally four times a day (QID) for 21 days.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 107 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 24.
- Kezdés
- 2023. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 18.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT05747534
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 107
- 2023. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Inability to tolerate drug
- Participation in any other clinical investigation using an experimental drug within 30 days prior to screening
- Blood/plasma donation and or blood loss greater than 400 mL within 90 days, or greater than 200 mL within 30 days prior to screening
Más betegség
- Unstable medical conditions or significant co-morbid disease that, by the investigator's determination would make the participant unsuitable for enrollment
- Known hypersensitivity to any of the formulation components of AT1001.
Laborértékek
- Abnormal baseline liver function as indicated by AST or ALT ≥3 times the upper limit of normal (ULN), or total bilirubin ≥2x ULN for age
Életkor
- Age ≤6 years or >50 years at time of enrollment
- Female participant of childbearing age unwilling to use an acceptable method of birth control for the duration of the study
Egyéb
- Pregnancy and/or lactation
- Intent to participate in another clinical study while participating in this clinical trial
- Abnormal baseline renal function, defined as glomerular filtration rate ≤50 mL/min/1.73m2
Kiket keres a vizsgálat
- Age 7 to ≤50 years
- History of SARS-CoV-2 infection, documented by positive PCR and/or antigen test
- Ongoing, worsening, new, or recurrent symptoms present ≥4 weeks after SARS-CoV-2 infection.Symptoms include but are not limited to fatigue, malaise, headache, cognitive impairment, neuropsychiatric symptoms, decreased exercise tolerance, post exertional malaise, dyspnea, cough, chest pain, palpitations, tachycardia, gastrointestinal symptoms, musculoskeletal symptoms, fever, lightheadedness, insomnia and other sleep disturbances, anosmia or dysgeusia, pain, paresthesia, menstrual cycle irregularities, erectile dysfunction.
Életkor a regiszterben: 7 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.