Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05747534Befejeződött2. fázis

AT1001 for the Treatment of Long COVID

Phase 2a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Larazotide (AT1001) for the Treatment of Long COVID in Children and Adults

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of Larazotide (AT1001) versus placebo in children and adults 7 to ≤50 years of age who present with symptoms of Long COVID in the presence of SARS-CoV-2 antigenemia. AT1001 (n=100) or placebo (n=50) will be administered orally four times a day (QID) for 21 days.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
107 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 24.
Kezdés
2023. máj. 31.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 18.
Fő szponzor
Massachusetts General Hospital
NCT-szám
NCT05747534

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 107
  • 2023. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Inability to tolerate drug
  • Participation in any other clinical investigation using an experimental drug within 30 days prior to screening
  • Blood/plasma donation and or blood loss greater than 400 mL within 90 days, or greater than 200 mL within 30 days prior to screening

Más betegség

  • Unstable medical conditions or significant co-morbid disease that, by the investigator's determination would make the participant unsuitable for enrollment
  • Known hypersensitivity to any of the formulation components of AT1001.

Laborértékek

  • Abnormal baseline liver function as indicated by AST or ALT ≥3 times the upper limit of normal (ULN), or total bilirubin ≥2x ULN for age

Életkor

  • Age ≤6 years or >50 years at time of enrollment
  • Female participant of childbearing age unwilling to use an acceptable method of birth control for the duration of the study

Egyéb

  • Pregnancy and/or lactation
  • Intent to participate in another clinical study while participating in this clinical trial
  • Abnormal baseline renal function, defined as glomerular filtration rate ≤50 mL/min/1.73m2

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 7 to ≤50 years
  • History of SARS-CoV-2 infection, documented by positive PCR and/or antigen test
  • Ongoing, worsening, new, or recurrent symptoms present ≥4 weeks after SARS-CoV-2 infection.Symptoms include but are not limited to fatigue, malaise, headache, cognitive impairment, neuropsychiatric symptoms, decreased exercise tolerance, post exertional malaise, dyspnea, cough, chest pain, palpitations, tachycardia, gastrointestinal symptoms, musculoskeletal symptoms, fever, lightheadedness, insomnia and other sleep disturbances, anosmia or dysgeusia, pain, paresthesia, menstrual cycle irregularities, erectile dysfunction.

Életkor a regiszterben: 7 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.