NCT05748925Befejeződött4. fázis
Cardio Renal Effects of SGLT2 Inhibitors Among Lupus Nephritis Patients
Study of the Cardio Renal Effects of SGLT2 Inhibitors Among Diabetic and Non-diabetic Lupus Nephritis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to assess sodium glucose linked transoprter inhibitors(SGT2i) role in regression of ongoing kidney and cardiac diseases among lupus nephritis patient either diabetic or non-diabetic under different immunosuppressive therapy. The main objective of this study is to: To compare use of sodium glucose linked transoprter inhibitors (SGLT2i) versus standard care in regression of chronic kidney disease in patient with lupus nephritis (LN). To study the safety and efficacy of this drug group with use of immunosuppression and possible interaction. Patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) >30 ml/min/1.73m2 will be randomized into two groups Study group will receive SGLT2i inhibitor as add on drug or replace another drug according to patient clinical situation, Dapagliflozin 10 mg and 25 mg will be used once daily with or without food. Control group will be maintained on placebo.We will follow up all patients for 12 months and compare their results.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 18.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 1.
- Fő szponzor
- Mansoura University
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT05748925
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 84
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are receiving high dose diuretics or combined ACEI, Angiotensin II receptor blockers (ARBS).
Más betegség
- Medical history of chronic disease (CLD, cancer, severe respiratory distress, gastrointestinal tract lesions).
Laborértékek
- Patients with eGFR <30 ml/min per 1.73 m2.
Egyéb
- Current pregnancy or lactation.
- Patients refusing to participate in the study or lost follow up.
- Evidence of urinary obstruction of difficulty in voiding at screening.
- Patients who have frequent hypotensive episode or SBP <100 mmHg.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged more than 16 year.
- Willing to sign informed consent.
- Diagnosis of SLE according to EULAR/ACR classification criteria.
- Renal biopsy showed lupus nephritis.
- Patient with eGFR > 30 ml/min/1.73m2 by cockcroft-gault equation.
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Urology and Nephrology Center | Al Mansurah | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Dapagliflozin in lupus nephritis: renal and hematologic outcomes from a randomized controlled trial.Clin Kidney J · 2026 · PMID 42549085
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.