NCT05752760Befejeződött
Pilot Study Lp299v Supplementation in Chronic Heart Failure
Impact of Lactobacillus Plantarum 299v Probiotic Supplementation on Vascular Function and Exercise Capacity in Chronic Heart Failure With Reduced and Preserved Ejection Fraction.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to determine the impact of 12 weeks of Lp299v supplementation (20 million cfu/day vs. placebo) on exercise capacity, circulating biomarkers of cardiac remodeling, quality of life, and vascular endothelial function in humans with heart failure and reduced ejection fraction (HFrEF) and heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) who have evidence of residual inflammation based on an elevated C-reactive protein level. This will be done in the setting of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 21.
- Kezdés
- 2023. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 31.
- Fő szponzor
- Medical College of Wisconsin
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05752760
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2023. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are receiving Vitamin K antagonists such as Coumadin or Warfarin
- Currently taking a Lactobacillus based probiotic as an outpatient at the time of enrollment
Más betegség
- Heart failure due to severe valve disease such as Aortic Stenosis, Mitral Regurgitation, or Mitral Stenosis
- Cancer besides non-melanoma skin carcinomas or localized prostate and breast cancer at the time of enrollment with life expectancy <1 year
- Lung disease such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), emphysema, or Pulmonary fibrosis
- Active inflammatory disease or infectious disease at the time of enrollment
- Current treatment (or use within the past 14 days) of steroids or anti-inflammatory treatments (excluding non-steroidal anti-inflammatory medications or steroids used solely for IV contrast dye allergy)
- Hepatic Failure (Child's Class B or C)
- Patients with Gastrointestinal (GI) tract illness such as short gut syndrome, inflammatory bowel disease, or an ileostomy, such that probiotic absorption would be altered
- Anticipated need for cardiac surgery during the projected study period for the subject
- Allergy to Lp299v probiotic supplement
Laborértékek
- Chronic Kidney Disease with eGFR ≤ 30 mL/min
- Neutropenia (Absolute Neutrophil Count (ANC) < 1800/mm3)
Egyéb
- Pregnancy
- Inability to give informed consent or follow the study protocol
- On antibiotics at the time of enrollment or within one month of enrollment
- Patients who are unable to walk on treadmill or use a bicycle to participate in exercise testing
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 21-89 years old
- Clinical diagnosis of Congestive Heart Failure (CHF) in the six months prior to enrollment along with an echocardiogram documenting systolic dysfunction with ejection fraction ≤40%
- Clinical diagnosis of CHF in the six months prior to enrollment along with an echocardiogram documenting diastolic dysfunction with an ejection fraction ≥50%, and a H2FpEFF score of ≥6
- New York Heart Association (NYHA) Class II-IIID heart failure symptoms with either ischemic or non-ischemic etiology OR similar diagnosis with congestive heart failure (CHF) along with an echocardiogram documenting an LV ejection fraction of 50% or more with similar NYHA classification as those with LVEF of 40% or less
- Evidence of systemic inflammation at baseline (C-reactive protein ≥ 2 mg/L at the time of screening)
Életkor a regiszterben: 21 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.