Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05752760Befejeződött

Pilot Study Lp299v Supplementation in Chronic Heart Failure

Impact of Lactobacillus Plantarum 299v Probiotic Supplementation on Vascular Function and Exercise Capacity in Chronic Heart Failure With Reduced and Preserved Ejection Fraction.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to determine the impact of 12 weeks of Lp299v supplementation (20 million cfu/day vs. placebo) on exercise capacity, circulating biomarkers of cardiac remodeling, quality of life, and vascular endothelial function in humans with heart failure and reduced ejection fraction (HFrEF) and heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) who have evidence of residual inflammation based on an elevated C-reactive protein level. This will be done in the setting of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 21.
Kezdés
2023. febr. 20.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 31.
Fő szponzor
Medical College of Wisconsin
NCT-szám
NCT05752760

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 10
  • 2023. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who are receiving Vitamin K antagonists such as Coumadin or Warfarin
  • Currently taking a Lactobacillus based probiotic as an outpatient at the time of enrollment

Más betegség

  • Heart failure due to severe valve disease such as Aortic Stenosis, Mitral Regurgitation, or Mitral Stenosis
  • Cancer besides non-melanoma skin carcinomas or localized prostate and breast cancer at the time of enrollment with life expectancy <1 year
  • Lung disease such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), emphysema, or Pulmonary fibrosis
  • Active inflammatory disease or infectious disease at the time of enrollment
  • Current treatment (or use within the past 14 days) of steroids or anti-inflammatory treatments (excluding non-steroidal anti-inflammatory medications or steroids used solely for IV contrast dye allergy)
  • Hepatic Failure (Child's Class B or C)
  • Patients with Gastrointestinal (GI) tract illness such as short gut syndrome, inflammatory bowel disease, or an ileostomy, such that probiotic absorption would be altered
  • Anticipated need for cardiac surgery during the projected study period for the subject
  • Allergy to Lp299v probiotic supplement

Laborértékek

  • Chronic Kidney Disease with eGFR ≤ 30 mL/min
  • Neutropenia (Absolute Neutrophil Count (ANC) < 1800/mm3)

Egyéb

  • Pregnancy
  • Inability to give informed consent or follow the study protocol
  • On antibiotics at the time of enrollment or within one month of enrollment
  • Patients who are unable to walk on treadmill or use a bicycle to participate in exercise testing

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 21-89 years old
  • Clinical diagnosis of Congestive Heart Failure (CHF) in the six months prior to enrollment along with an echocardiogram documenting systolic dysfunction with ejection fraction ≤40%
  • Clinical diagnosis of CHF in the six months prior to enrollment along with an echocardiogram documenting diastolic dysfunction with an ejection fraction ≥50%, and a H2FpEFF score of ≥6
  • New York Heart Association (NYHA) Class II-IIID heart failure symptoms with either ischemic or non-ischemic etiology OR similar diagnosis with congestive heart failure (CHF) along with an echocardiogram documenting an LV ejection fraction of 50% or more with similar NYHA classification as those with LVEF of 40% or less
  • Evidence of systemic inflammation at baseline (C-reactive protein ≥ 2 mg/L at the time of screening)

Életkor a regiszterben: 21 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.