NCT05753059Toboroz1. fázis
Mechanisms of Diuretic Resistance in Heart Failure, Aim 2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Randomized placebo-controlled, double-blind, double-dummy, crossover design testing combinations placebo/placebo, bendroflumethiazide/placebo, amiloride/placebo, and bendroflumethiazide/amiloride added to bumetanide.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 21.
- Kezdés
- 2023. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05753059
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of flash pulmonary edema requiring hospitalization and treatment with biphasic positive airway pressure or mechanical ventilation or a "brittle" volume sensitive HF phenotype such as an infiltrative or restrictive cardiomyopathy (i.e. amyloid cardiomyopathy, etc).
- On Lithium therapy
Más betegség
- Diagnosis of liver failure
- Contraindications or allergy to sulfonamides
- Any contraindication to thiazide diuretic or allergy to thiazide or bendroflumethiazide
Laborértékek
- GFR <20 ml/min/1.73m2 using the CKD-EPI equation or use of renal replacement therapies
- Hemoglobin < 8 g/dL or symptomatic anemia
Egyéb
- Use of any non-loop type diuretic in the last 7 days or 5 half lives, with the exclusion of low dose aldosterone antagonist (e.g., spironolactone or eplerenone ≤50 mg). Examples of non-loop diuretics include but may not be limited to acetazolamide (oral or IV, not ophthalmic), metolazone, HCTZ, chlorthalidone, chlorothiazide, indapamide, triamterene, amiloride, finerenone, spironolactone dose > 50mg day, eplerenone > 50mg/day,
- Pregnant or breastfeeding
- Inability to give written informed consent or comply with study protocol or follow-up visits
- Chronic urinary retention limiting ability to perform timed urine collection procedures
- On pimozide or thioridazine
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of HF
- No plan for titration/change of heart failure medical or device therapies during the study period.
- Absence of non-elective hospitalizations in the previous 2 weeks
- At optimal volume status by symptoms, exam, and dry weight.
- Serum potassium ≤ 5.0 mmol/L
- Serum sodium ≥ 130 mEq/L
- Age > 18 years
- Hemoglobin ≥8 g/dL
- Objective evidence of diuretic resistance to a 10mg bumetanide challenge, defined as:
- FENa <10% and total sodium output <150mmol and
- At least one of the following criteria:
- Chronic home furosemide dose > or equal to 80mg furosemide equivalents daily 2. eGFR < 60ml/min 3. Serum chloride <100mmol/L 4. FENa <5% and total sodium output <75mmol on the 2 hour screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.