Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05753059Toboroz1. fázis

Mechanisms of Diuretic Resistance in Heart Failure, Aim 2

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Randomized placebo-controlled, double-blind, double-dummy, crossover design testing combinations placebo/placebo, bendroflumethiazide/placebo, amiloride/placebo, and bendroflumethiazide/amiloride added to bumetanide.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2023. febr. 21.
Kezdés
2023. aug. 10.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 1.
Fő szponzor
Yale University
NCT-szám
NCT05753059

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2023. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of flash pulmonary edema requiring hospitalization and treatment with biphasic positive airway pressure or mechanical ventilation or a "brittle" volume sensitive HF phenotype such as an infiltrative or restrictive cardiomyopathy (i.e. amyloid cardiomyopathy, etc).
  • On Lithium therapy

Más betegség

  • Diagnosis of liver failure
  • Contraindications or allergy to sulfonamides
  • Any contraindication to thiazide diuretic or allergy to thiazide or bendroflumethiazide

Laborértékek

  • GFR <20 ml/min/1.73m2 using the CKD-EPI equation or use of renal replacement therapies
  • Hemoglobin < 8 g/dL or symptomatic anemia

Egyéb

  • Use of any non-loop type diuretic in the last 7 days or 5 half lives, with the exclusion of low dose aldosterone antagonist (e.g., spironolactone or eplerenone ≤50 mg). Examples of non-loop diuretics include but may not be limited to acetazolamide (oral or IV, not ophthalmic), metolazone, HCTZ, chlorthalidone, chlorothiazide, indapamide, triamterene, amiloride, finerenone, spironolactone dose > 50mg day, eplerenone > 50mg/day,
  • Pregnant or breastfeeding
  • Inability to give written informed consent or comply with study protocol or follow-up visits
  • Chronic urinary retention limiting ability to perform timed urine collection procedures
  • On pimozide or thioridazine

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical diagnosis of HF
  • No plan for titration/change of heart failure medical or device therapies during the study period.
  • Absence of non-elective hospitalizations in the previous 2 weeks
  • At optimal volume status by symptoms, exam, and dry weight.
  • Serum potassium ≤ 5.0 mmol/L
  • Serum sodium ≥ 130 mEq/L
  • Age > 18 years
  • Hemoglobin ≥8 g/dL
  • Objective evidence of diuretic resistance to a 10mg bumetanide challenge, defined as:
    • FENa <10% and total sodium output <150mmol and
    • At least one of the following criteria:
  • Chronic home furosemide dose > or equal to 80mg furosemide equivalents daily 2. eGFR < 60ml/min 3. Serum chloride <100mmol/L 4. FENa <5% and total sodium output <75mmol on the 2 hour screening

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Yale UniversityNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.