NCT05753657ToborozKorai 1. fázis
A Pilot Study of Monitoring Insulin Levels and Treating Hyperinsulinemia and Hyperglycemia With Pioglitazone in Patients Treated With Alpelisib for Metastatic Breast Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. márc. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to test whether monitoring insulin levels and using pioglitazone to treat hyperglycemia and hyperinsulinemia in patients treated with Alpelisib for metastatic breast cancer is feasible and safe, and to assess the rates of glycemic control, dose reductions and treatment discontinuation and the progression free survival of patients treated with this regimen.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 26.
- Kezdés
- 2022. dec. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Rambam Health Care Campus
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05753657
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2022. dec. 25. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Impairment of gastrointestinal (GI) function or GI disease that may significantly alter the absorption of Alpelisib
- Diabetes mellitus controlled by insulin
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to: active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
- Known allergy to pioglitazone
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes mellitus, defined as HbA1c above 8%
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with ER positive HER2 negative metastatic breast cancer, harboring an activating PIK3CA mutation, scheduled to start treatment with Alpelisib and fulvestrant.
- Ages 18 - 85
- ECOG performance status 0, 1 or 2
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.