NCT05754203Toboroz
Efficacy and Safety of Super-hyperfractionation Pulse Radiotherapy Combined With ICIs for Advanced NSCLC
Efficacy and Safety of Super-hyperfractionation Pulse Radiotherapy Combined With Immune Checkpoint Inhibitor for Advanced Non-small Cell Lung Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators intend to combine low-dose hypersensitivity with high-dose immunopotentiation effect, and use super-hyperfractionation pulse radiotherapy, which is expected to achieve the effect of in situ vaccine that can enhance tumor killing, protect normal tissues, reduce immune cell damage and enhance tumor immunogenicity at the same time, and play a stronger immunopotentiation effect in combined immunotherapy. Thereby inducing a stronger abscopal effect of radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 12.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Xinqiao Hospital of Chongqing
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05754203
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any disease requiring systemic treatment with corticosteroids or other immunosuppressive drugs within 14 days prior to enrollment.
- Serious infection within 4 weeks before enrollment, including but not limited to hospitalization due to infection complications, bacteremia or severe pneumonia.
- Severe chronic or active infections (including tuberculosis infection) requiring systemic (oral or intravenous) antibiotic therapy within 14 days before enrollment.
- Receive any other investigational drug treatment or participate in other clinical trials within 28 days.
- There are no contraindications to stereotactic radiotherapy and immune checkpoint inhibitors.
Más betegség
- Participants with untreated chronic hepatitis B or HBV carriers with hepatitis B virus (HBV) DNA ≥ 500 IU/mL, or patients with active hepatitis C virus (HCV) should be excluded. Note: Inactive hepatitis B, HBsAg carriers, treated and stable hepatitis B carriers (HBV DNA < 500 IU/mL), and cured hepatitis C patients can be included in the group.
- Known history of HIV infection.
Laborértékek
- Dysfunction of important organs of liver and kidney, such as myocardial infarction, angina pectoris, and significant increase of liver transaminase.
Egyéb
- The participant's compliance is poor and the test regulations are violated.
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent has been signed and, in the judgment of the investigator, the patient is able to comply with the study protocol and sign a written informed consent.
- Participants diagnosed with stage IIIB or above non-small cell lung cancer confirmed by histopathology (whether newly diagnosed or not) meet the requirements of SBRT radiotherapy (mass limited, less than 5 cm) and immune checkpoint inhibitor therapy (according to CSCO guidelines).
- Age ≥ 18 and less than 75.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Score (ECOG PS) 0-3.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| the second affiliated hospital of Army medical university | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Jianguo Sun | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.