NCT05756699Fut, nem toboroz
Evaluation of Proteome Multimarker Panel With Multiple Reaction Monitoring as a Surveillance for Hepatocellular Carcinoma
A Prospective Study Evaluating the Accuracy of Proteome Multimarker Panel With Multiple Reaction Monitoring vs. Ultrasonography and Serum AFP as a Surveillance for Hepatocellular Carcinoma in High-Risk Population
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Most current guidelines recommend hepatocellular carcinoma (HCC) surveillance with ultrasound and alpha feto-protein (AFP) every 6 months for individuals with risk factors. However, the sensitivity of ultrasound for HCC detection is significantly reduced, especially in high-risk cirrhotic patients. In this study, the investigators aim to evaluate the efficacy of multiple reaction monitoring (MRM)-based multimarker panel as a surveillance tool for HCC. During two surveillance periods (starting from the time of voluntary consent and 6 months later), participants receive ultrasound, AFP, and MRM-based multimarker panel analysis. Patients who are suspected of HCC based on one of three tests undergo a contrast-enhanced CT scan within 6 weeks. After 6 months from the second surveillance period, the investigators re-evaluate the development of HCC using contrast-enhanced CT and AFP. The diagnostic accuracy of MRM-based multimarker panel is compared to ultrasound and AFP.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 20.
- Kezdés
- 2023. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05756699
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of malignancy diagnosis including hepatocellular carcinoma
Egyéb
- Impaired renal function (Estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m2)
- Impaired hepatic function (Child-Pugh class C)
- Patients who are not eligible for voluntary consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with liver cirrhosis aged over 18 years, who receive regular surveillance for hepatocellular carcinoma.
- Patients with Risk Index greater than 2.33, corresponding to the annual 5% risk of hepatocellular carcinoma development.
- Risk Index = 1.65 (if the prothrombin activity was ≤ 75%) + 1.41 (if the age was 55 years or older) + 0.92 (if the platelet count was < 75 X103/mm3) + 0.74 (if the presence of anti-hepatitis C virus was positive).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.