NCT05757193Befejeződött1. fázis
Ketone Pharmacokinetic Study in HFrEF
Ketone Pharmacokinetic Study in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test whether an over-the-counter ketone ester drink is well tolerated in people with heart failure on, and not on, a heart failure medication class called SGLT2 inhibitors. The research team is trying to determine the safest dose of Delta G. The study has a single visit. Participants will be served a light breakfast with the study drink, a physical exam will be conducted, and the study team will obtain information about demographics and medical history. The study team will draw blood intravenously up to eight times over the course of the half-day visit.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 24.
- Kezdés
- 2023. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 11.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05757193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2023. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intentional ketogenic (high fat, low carbohydrate) diet (must be off ketogenic diet for >7 days prior to visit)
Más betegség
- Significant liver disease (cirrhosis) or alcohol abuse disorder (>14 drinks/week).
- Unique cardiomyopathies: infiltrative/hypertrophic cardiomyopathy, pericardial disease, or other cardiomyopathies that in the investigator's opinion have unique treatment options that would be less likely to be affected by ketone therapy.
- Type 1 diabetes mellitus
- Use of ventricular assist device, history of heart transplant, or use of continuous inotropes
Életkor
- Pregnant women. Due to unknown affects of nutritional ketosis in pregnant women, pregnancy will be an exclusion. Accordingly, women of childbearing age with a menstrual cycle within the past year will be asked to submit a urine specimen for pregnancy testing.
Egyéb
- Estimated glomerular filtration rate<25 mL/min/1.73 m2 as the most recent value in the last year.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of HFrEF (ejection fraction<=45%)
- Systolic blood pressure greater >=90 mmHg
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.