Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05757557Befejeződött1/2. fázis

Perioperative Nitric Oxide Prevents Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery Patients With Chronic Kidney Disease

Perioperative Nitric oxiDE-conditioning, Produced by Plasma-chemical Synthesis Technology, For prevEnt Acute kidNey Injury During carDiac surgEry in Patients With chRonic Kidney Disease (DEFENDER-trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The protective nitric oxide (NO) effects are mediated by selective pulmonary vasodilation and improvement of arterial oxygenation in hypoxemic patients by reducing intrapulmonary shunting and improving ventilation-perfusion coordination. Inhaled NO has been used for years to treat acute respiratory failure and pulmonary hypertension in anesthesia and intensive care. The nephroprotective role of NO was studied in an experimental model of contrast-induced nephropathy. The primary aim of this prospective, double-blind, randomized, parallel-group, controlled trial is to test the hypothesis that perioperative conditioning of patients with NO at a dose of 80 ppm, obtained by plasma-chemical synthesis technology, through a ventilator and an extracorporeal circulation circuit reduces the incidence of acute kidney injury (AKI) in patients with an initially high risk of kidney damage due to the presence of preoperative chronic kidney disease (CKD). The study is interventional. Examination and treatment of patients is carried out in accordance with the approved standards of medical care for the relevant diseases. During the study, no experimental or unregistered (not approved for use) medical or diagnostic procedures in the territory of the Russian Federation will be carried out. The study includes patients admitted to the Cardiac Surgery Department of Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC for elective surgery with high risk of AKI in the perioperative period

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
136 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 11.
Kezdés
2023. febr. 25.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
NCT-szám
NCT05757557

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 136
  • 2023. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Emergency surgery (including that in ACS)
  • Administration of potentially nephrotoxic drugs within 24 hours before surgery (radiocontrast agents, antimicrobial therapy with aminoglycosides and / or amphotericin)
  • Previous randomization in DEFENDER trial

Más betegség

  • Pulmonary hypertension higher than stage II (systolic pulmonary pressure over 65 mmHg according to data of preoperative transthoracic echocardiography
  • Condition after kidney transplantation
  • Cardiac surgery with hypothermic circulatory arrest

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction < 30%

Egyéb

  • cGFR <15 mL/min/1.73 m2
  • Critical preoperative status (preoperative need for mechanical ventilation, inotropes, circulatory support)
  • Pregnancy
  • Ongoing enrolment in other randomized clinical trial
  • Active endocarditis and/or sepsis
  • Ongoing AKI caused by glomerulonephritis, interstitial nephritis, renal artery occlusion, or postrenal occlusion
  • Single kidney

Kiket keres a vizsgálat

  • Cardiac surgery with CPB
  • Age > 18 years
  • Signed informed consent
  • CKD (cGFR <60 mL/min/1.73 m2)
  • Positive decision of council of physicians on individual safety of perioperative administration of NO

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of SciencesTomskOroszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.