NCT05757713Befejeződött4. fázis
Teplizumab in Pediatric Stage 2 Type 1 Diabetes
Single Arm, Open-label Study to Assess the Safety and Pharmacokinetics of a 14-day Regimen of Teplizumab in Pediatric Stage 2 Type 1 Diabetes (Participants <8 Years of Age With at Least Two Autoantibodies and Dysglycemia)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety and pharmacokinetics (PK) of teplizumab in participants with Stage 2 type 1 diabetes who are <8 years of age.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 13.
- Kezdés
- 2023. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 28.
- Fő szponzor
- Sanofi
- NCT-szám
- NCT05757713
- EudraCT-szám
- 2024-000581-19
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 23
- 2023. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 28.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participant has any autoimmune disease other than T1D with the exception of stable thyroid or celiac disease
- Has an active infection and/or fever
- Has a history of or serologic evidence at screening of current or past infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV).
- Has any condition that, in the opinion of the Investigator, would interfere with the study conduct or the safety of the participant.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is a male or female 0 to < 8 years of age, inclusive, at Day 1
- Participant has Stage 2 T1D (two T1D-related autoantibodies and dysglycemia)
Életkor a regiszterben: 0 év – 7 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barbara Davis Center for Diabetes Site Number : 102 | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indianapolis University Health Riley Hospital for Children Site Number : 110 | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt Univerity Medical Center Site Number : 109 | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School of Medicine Site Number : 101 | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Philadelphia Site Number : 108 | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Medical Center Site Number : 107 | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanford Diabetes and Thyroid Clinic Site Number : 106 | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MulitCare Institute for Research & Innovation Site Number : 103 | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Safety and pharmacokinetics of teplizumab in children less than 8 years of age with stage 2 type 1 diabetes.Diabetologia · 2026 · PMID 41196293
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.