NCT05757791Befejeződött2. fázis
Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2) in Major Depressive Disorder (MDD)
A Pilot, Phase II, Open-Label, Single-Center Study of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor Empagliflozin in Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to determine whether empagliflozin, a medication in a class known as sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2) inhibitors, may reduce symptoms of depression. Since this medication helps the body make metabolites known as ketone bodies which can serve as an alternate energy source for the brain, the investigators can also test whether ketone bodies help with depressed mood.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 24.
- Kezdés
- 2023. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 6.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05757791
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2023. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects on psychotropic medications other than SSRIs, NDRIs, SNRIs, or mirtazapine (occasional use of sleep agents, equivalent to lorazepam 1 mg or zolpidem 10 mg, will be allowed);
- Those that have previously been on SGLT2 inhibitors;
Más betegség
- DSM-5 diagnosis of Bipolar disorders, Cyclothymia, Schizoaffective disorder, Schizophrenia; any psychotic disorder or affective psychosis;
- A significant history of non-adherence to treatments;
- History of neurologic / seizure disorder;
- A significant history of non-adherence to treatments;
- History of dementia/cognitive dysfunction (MOCA < 22);
- A primary diagnosis of a personality disorder, in the opinion of the screening clinician;
- DSM-5 substance use disorder (drug/alcohol) active within the past 12 months, or positive urine toxicology at screening;
- History of diabetic ketoacidosis;
- History of recurrent genital mycotic infection;
- History of an allergic reaction to an SGLT2 inhibitor.
- Any known pancreatic disease resulting in insulin deficiency (T1D, history of pancreatitis, pancreatic surgery);
- History of liver or kidney disease;
- Hypersensitivity to empagliflozin or any of the excipients in JARDIANCE.
Laborértékek
- GFR <45;
Életkor
- Pregnancy or lactation (women of reproductive age, ie <50 years old, should be on licensed hormonal or barrier method contraception).
Egyéb
- Subjects that have had more than two failures of adequate anti-depressant trials in the current MDD episode;
- HgA1c.>8.0%
Kiket keres a vizsgálat
- Provide written informed consent, as approved by the NYU Institutional Research Ethic Board (IRB).
- Patients ages 18-65;
- Current/acute Major Depressive Disorder (MDD) diagnosis, per MINI psychiatric interview;
- At least moderate severity of depression (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score of at least 20 at initial screen);
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.