NCT05760378Toboroz3. fázis
Famitinib in Combination With Camrelizumab and TPC in The First-line Treatment of Immunomodulatory Locally Advanced or Metastatic TNBC.
An Open, Randomized Phase III Study of Famitinib With Camrelizumab Plus Treatment of Physician's Choice (TPC) Versus Camrelizumab Plus TPC in The First-line Treatment of Immunomodulatory Locally Advanced or Metastatic Triple-negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the Famitinib with Camrelizumab plus treatment of physician's choice (TPC) versus Camrelizumab plus TPC in Patients with Unresectable Locally Advanced or Metastatic Immunomodulatory Triple Negative Breast Cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 223 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 27.
- Kezdés
- 2023. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT05760378
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 223
- 2023. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous received anti-VEGFR small molecule tyrosine kinase inhibitors (e.g. famitinib, sorafenib, Sunitinib, regorafenib, etc.) for treatment of the patients .
Más betegség
- A history of bleeding, any serious bleeding events.
- Important blood vessels around tumors has been infringed and high risk of bleeding.
- artery/venous thromboembolism event
- History of autoimmune disease
- Active hepatitis B or hepatitis C
- Uncontrolled pleural effusion and ascites • Known central nervous system (CNS) disease.
- A history of unstable angina;
- New diagnosis of angina pectoris.
- Myocardial infarction incident .
Egyéb
- Coagulant function abnormality
- Positive test for human immunodeficiency virus
- Long-term unhealing wound or incomplete healing of fracture
- urine protein ≥2+ and 24h urine protein quantitative > 1 g.
- Pregnancy or lactation.
- Thyroid dysfunction.
- Peripheral neuropathy grade ≥2.
- People with high blood pressure;
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG Performance Status of 0-1
- Expected lifetime of not less than three months
- Metastatic or locally advanced, histologically documented TNBC (absence of HER2, ER, and PR expression)
- Cancer stage: recurrent or metastatic breast cancer; Local recurrence be confirmed by the researchers could not be radical resection.
- Adequate hematologic and end-organ function, laboratory test results.
- Measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1 (RECIST v1.1) • Patients had received no previous chemotherapy or targeted therapy for metastatic triple-negative breast cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| breast cancer institute of Fudan University Cancer Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.