NCT05761249Befejeződött
BIOSTREAM.HF HeartInsight
Observation of Clinical Routine Care for Heart Failure Patients Implanted With BIOTRONIK CRT Devices - HeartInsight Substudy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal is to learn how HeartInsight is used in clinical routine care. HeartInsight is a heart failure monitoring and notification tool within BIOTRONIK's Home Monitoring System. HeartInsight combines patient data as collected by the implanted devices to alert the attending physicians to impending worsening of heart failure events of the patients. This study will create a sound and seamless documentation of approximately 150 HeartInsight alerts, their processing, subsequent interventions and disease progressions. The data will be analyzed to characterize and quantify the use of HeartInsight in a clinical routine set-up.The patient population consists of heart failure patients with BIOTRONIK CRT-D devices that support HeartInsight.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 7.
- Kezdés
- 2023. máj. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 9.
- Fő szponzor
- Biotronik SE & Co. KG
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05761249
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2023. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 9.) között
- 7 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of patient incompliance
Egyéb
- Patient with permanent atrial fibrillation or 100% atrial pacing
- Patient is not implanted with an atrial or DX lead or atrial sensing is deactivated
Kiket keres a vizsgálat
- Patient willing and able to give consent
- Participation in BIO|STREAM.HF
- HeartInsight-capable CRT-D device implanted or planned to be implanted
- Symptomatic heart failure NYHA class II or III within 45 days prior to enrollment
- HeartInsight score available or planned use of HeartInsight
- History of worsening of heart failure hospitalization or unscheduled outpatient visit with intravenous diuretic therapy for acute worsening of heart failure
- Patient is willing and able to utilize BIOTRONIK Home Monitoring via CardioMessenger and has sufficient mobile network coverage
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nemocnice České Budějovice, a.s. | České Budějovice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Olomouc | Olomouc | Csehország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Brest | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| The University of Pécs | Pécs | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
| Hospital De Santa Maria | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.