NCT05762887Befejeződött
Clinical Evaluation of the Antidepressant Effect of the Use of Probiotics in Bipolar Disorder
Clinical Evaluation of the Antidepressant Effect of the Use of Probiotics in Bipolar Disorder and Possible Mediating Effects of Systemic and Intestinal Inflammatory Markers in the Microbiota
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bipolar Disorder (BD) is highly incapacitating and associated with premature mortality. Depressive symptoms and episodes are the most frequent cause of disability in subjects with BD and over half of patients do not respond adequately to approved treatments for this condition, showing the need for new classes of treatments to complement current pharmacotherapy. Previous studies demonstrated that the intestinal flora have potential positive or negative effects on the Central Nervous System and suggest that adding specific strains of bacteria to people's diet may have antidepressant properties.The study proposes to evaluate the clinical benefit of adding probiotics to pharmacological treatments for bipolar depression. This will be a study with 124 subjects (62 receiving probiotics and 62 placebo). The research team in this department has focused especially on non-pharmacological treatments for bipolar disorder (psychotherapy, nutrition and exercise) and is multidisciplinary in scope with psychiatrists, psychologists, nurses, physiotherapists and nutritionists participating in research projects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 141 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 11.
- Kezdés
- 2023. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT05762887
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 141
- 2023. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients on prolonged antibiotic therapy, immunosuppressive therapies
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- Substance or alcohol dependence
- A recent introduction of antidepressants in the last 15 days
- Use of another probiotic, either in the form of food, sachets, capsules and others
Kiket keres a vizsgálat
- BD type I or type II, according to the use of Mini Internacional Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Score on the Young Mania Rating Scale (YMRS) < 8
- Score on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) > 8
- Be receiving major guideline-approved treatments for bipolar depression for at least 4 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.