NCT05762952Befejeződött1. fázis
Effect of Dapagliflozin on Microvascular Function in Women With Symptoms of Coronary Artery Disease
A Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate Microvascular Disease After 12 Weeks of Therapy With Sodium-glucose Co-transporter 2 Inhibitor Compared to Placebo in Symptomatic Women With Non-obstructive Coronary Artery Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test the effects of a drug (in the drug class called sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors) in women who have symptoms of ischemic heart disease. The main questions the study aims to answer are: Does blood flow in the heart improve with study drug? Participants will be randomly assigned to a 12-week course of the study drug, dapagliflozin 10mg, or placebo. Blood flow in the heart will be assessed using stress cardiac magnetic resonance imaging at baseline and 12 weeks. The researchers will compare the results from the two groups.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 9.
- Kezdés
- 2023. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 5.
- Fő szponzor
- University of Virginia
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05762952
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2023. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of Acute coronary syndrome within previous 30 days
Más betegség
- History of congestive heart failure, severe pulmonary disease, liver disease
- Stroke within the last 180 days or intracranial hemorrhage at any time.
- Severe Valvular disease
- Type 1 diabetes mellitus
- History of diabetic ketoacidosis in subjects with Type 2 Diabetes Mellitus
- Active malignancy requiring treatment at the time of visit
- Severe, unstable, or rapidly progressing renal disease at the time of randomization
- History of recurrent urinary tract, bladder, or kidney infections
Laborértékek
- History of non-ischemic cardiomyopathy with left ventricular ejection fraction <40% or hypertrophic cardiomyopathy.
Életkor
- Life expectancy <3 years, due to non-cardiovascular comorbidity.
Egyéb
- Pregnancy or women who are breast-feeding
- Symptomatic hypotension or systolic blood pressure <95 mmHg on 2 consecutive measurements
Kiket keres a vizsgálat
- Willing to provide written informed consent.
- Signs and symptoms of suspected ischemia that prompted referral for further evaluation by cardiac catheterization or coronary computed tomography within two years of consent.
- No evidence of obstructive epicardial coronary artery disease (stenosis >50%) of a major epicardial vessel (>3mm) or a fractional flow reserve >0.80 by invasive catheterization or coronary computed tomography. (Participants who have not undergone cardiac catheterization or coronary angiogram within the last 2 years for their clinical care will be screened with computed angiogram of the coronary arteries to confirm eligibility).
- Estimated glomerular filtration rate ≥30ml/min/1.73m2 at enrollment
- For subjects having a history of type 2 diabetes mellitus: approval of diabetes care/prescribing provider
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.