Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05763576Leállítva1. fázis

A Study to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of RO7565020 in Healthy Participants and in Participants With Chronic Hepatitis B Virus Infection

A Phase I Study to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of RO7565020 in Healthy Participants and in Participants With Chronic Hepatitis B Virus Infection

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a first in human (FIH), multi-center, dose-finding, and dose-escalation Phase I clinical study of RO7565020 to investigate the safety and tolerability and to characterize the pharmacokinetics and pharmacodynamics following single and/or multiple doses of RO7565020 in healthy participants and/or virologically suppressed participants with chronic hepatitis B (CHB).

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 28.
Kezdés
2023. ápr. 28.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 23.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
NCT-szám
NCT05763576

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant disease that could interfere with treatment or conduct of study
  • Use of any treatment within the 2 weeks or within 5 half-lives prior to first dosing (whichever is longer)
    • CHB participants:
  • History of or currently receiving any systemic anti-neoplastic or immune-modulatory treatment within the 8 weeks prior to the first dosing or the expectation that such treatment will be needed at any time during the study.

Más betegség

  • History of any clinically significant disease
  • Evidence of liver cirrhosis or decompensated liver disease
  • History or evidence of a medical condition associated with chronic liver disease other than HBV infection, or clinically significant and not adequately controlled non-hepatic disease

Egyéb

  • Healthy volunteers:
  • History or suspicion of hepatocellular carcinoma (HCC)

Kiket keres a vizsgálat

  • Healthy volunteers:
  • Healthy participants
  • Body mass index (BMI) between 18 and 32 kg/m\^2
    • CHB participants:
  • CHB infection (HBsAg-positive for >/= 6 months)
  • On NUC (ETV, TAF, or TDF) monotherapy for >/= 12 months
  • Liver biopsy, FibroScan, or equivalent test within the past 6 months demonstrating liver disease consistent with chronic HBV infection without evidence of bridging fibrosis or cirrhosis
  • BMI between 18 and 32 kg/m\^2

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Alvaro Cunqueiro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VigoSpanyolországIsmeretlen állapot
Queen Mary Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
Prince of Wales Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Shatin, New TerritoriesHongkongIsmeretlen állapot
Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChuncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
New Zealand Clinical Research - Auckland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot
Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Taoyuan CityTajvanIsmeretlen állapot
Quest Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.