NCT05763875Befejeződött3. fázis
Efficacy and Safety of Inclisiran as Monotherapy in Patients With Primary Hypercholesterolemia Not Receiving Lipid-lowering Therapy.
A Double-blind, Randomized, Placebo- and Active-Comparator Controlled Study to Evaluate the Efficacy of Inclisiran as Monotherapy in Patients With Primary Hypercholesterolemia Not Receiving Lipid-Lowering Therapy (VictORION-Mono)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CKJX839D12304 was a research study to determine if the study treatment, called inclisiran, in comparison to placebo and ezetimibe effectively reduces Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) as measured by percentage change from baseline to Day 150. This study was conducted in eligible participants with primary hypercholesterolemia not receiving any lipid-lowering therapy (LLT), with a 10-year Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) risk of less than 7.5%.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 28.
- Kezdés
- 2023. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 20.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT05763875
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 350
- 2023. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 20.) között
- 41 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- history of ASCVD
Laborértékek
- diabetes mellitus or fasting plasma glucose of >= 7.0 mmol/L or HbA1c >= 6.5%
Egyéb
- secondary hypercholesterolemia, e.g. hypothyroidism (TSH above upper limit of normal)
Kiket keres a vizsgálat
- informed consent signed prior to participation in study
- fasting LDL-C of >= 100 mg/dL but < 190 mg/dL
- fasting triglycerides <= 400 mg/dL
- 10-year ASCVD risk score < 7.5%
- not on any lipid-lowering therapy within 90 days of screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (41)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Barranquilla | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Floridablanca | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Manizales | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | San Gil | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Gladbeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Jerichow | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Löhne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Papenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Pécs | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Culiacan Sinaloa | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Querétaro | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Parkway Medical Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grace Research LLC | Bossier City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hillcrest Medical Research | DeLand | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SEC Clinical Research | Dothan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conrad Clinical Research | Edmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lillestol Research, LLC | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WellNow Urgent Care and Research | Huber Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ClinCloud | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alma Clinical Research, Inc. | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inpatient Research Clinical LLC | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Monroe Biomedical Research | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Koch Family Medicine | Morton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Compass Point Research | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Harmony Clinical Research | North Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fam Medical Specialists Of Fl Plc | Plant City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dominion Medical Associates | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grace Research, LLC | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mt. Olympus Medical Research | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prime Global Research Inc. | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spaulding Clinical Research | West Bend | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Clin Research Clinic | Zachary | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cozy Research LLC | Zephyrhills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.