Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05764044Toboroz3. fázis

Adjuvant Chemotherapy in cfHPV-DNA Plasma Positive Patients: A Biomarker In Locally Advanced Cervical Cancer

Adjuvant Chemotherapy in Cell-free Human Papillomavirus Deoxyribonucleic Acid (cfHPV-DNA) Plasma Positive Patients: A Biomarker In Locally Advanced Cervical Cancer (CC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study hypothesizes that patients who persist with cell-free human papillomavirus deoxyribonucleic acid (cfHPV-DNA) plasma expression at the end of standard treatment, can derive the benefit of using adjuvant chemotherapy in locally advanced cervical cancer (CC). After standard treatment based on concomitant chemoradiotherapy regime, a qualitative and quantitative research of cfHPV-DNA in plasma of patients will be conducted. Patients who have positive research for plasma cfHPV-DNA at the end of chemoradiotherapy treatment will be randomized to receive two additional cycles of adjuvant chemotherapy or observation. Patients will be followed with conduction of computed tomography (CT) scan of the thorax and magnetic resonance (MRI) of abdomen and pelvis and clinical and gynecological examination at every four months.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
365 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 1.
Kezdés
2024. márc. 27.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Hospital do Coracao
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT05764044

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 365
  • 2024. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 26 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous cervical cancer or other malignancies,
  • Inability to perform concurrent cisplatin based-chemoradiotherapy.

Egyéb

  • Pregnant women,
  • Tumors containing different HPV genotypes
  • Absence of anatomopathological examination to prove the diagnosis and/or staging examinations.

Kiket keres a vizsgálat

  • International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2018 stage IB3 to IVA will be included prospectively.
  • Previous standard treatment based on concomitant chemoradiotherapy regimen.
  • Karnofsky performance status score ≥70, with estimated life expectancy ≥12 weeks,
  • Immunocompetent,
  • Positive research for types 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82 cfHPV-DNA in plasma at the end of chemoradiotherapy,
  • Proper hematological, liver and kidney functions. Inclusion criteria will include absolute neutrophils count ≥1.5 x 109/L, platelets ≥100 x 10/L, serum bilirubin ≤ 2.0 x upper limit of normal (ULN), calculated creatinine clearance ≥50 mL/min and alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and alkaline phosphatase ≤ 2.5 x ULN.
  • Patients of child-bearing potential were obligated to use an approved contraceptive method during and for 3 months after the study;
  • Agree with research procedures, by signing the Informed Consent Form (ICF).

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital TacchiniBento GonçalvesBrazíliaToborzás még nem indult
Centro Oncologico de Roraima, CECORBoa VistaBrazíliaToborzás még nem indult
Hospital de Base do Distrito FederalBrasíliaBrazíliaToborzás még nem indult
Hospital Evangelico de Cachoeiro de ItapemirimCachoeiro de ItapemirimBrazíliaToborzás még nem indult
Centro de Atenção Integral a Saúde da Mulher, CAISMCampinasBrazíliaToborzás még nem indult
Centro de Oncologia de Cascavel, CEONCCascavelBrazíliaToborzás még nem indult
União Oeste Paranaense de Estudos e Combate ao Câncer, UOPECCANCascavelBrazíliaToborzás még nem indult
Hospital Geral de Caxias do SulCaxias do SulBrazíliaToborzás még nem indult
Centro Integrado de Oncologia de Curitiba (CIONC)CuritibaBrazíliaToborzás még nem indult
Catarina Pesquisa ClinicaItajaíBrazíliaToborzás még nem indult
Hospital do AmorJalesBrazíliaToborzás még nem indult
Hospital UnimedJoinvilleBrazíliaToboroz
Hospital Bruno BornLajeadoBrazíliaToborzás még nem indult
Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia, CINPAMManausBrazíliaToboroz
Hospital do Câncer de MuriaéMuriaéBrazíliaToboroz
Liga Norte Riograndense Contra o CancerNatalBrazíliaToborzás még nem indult
Centro Gaúcho Integrado - Hospital Mae de DeusPorto AlegreBrazíliaToborzás még nem indult
Instituto Nacional Do Cancer (INCA)Rio de JaneiroBrazíliaToboroz
Hospital São Paulo, UnifespSão PauloBrazíliaToborzás még nem indult
Instituto Brasileiro de Combate ao Câncer, IBCC São CamiloSão PauloBrazíliaToborzás még nem indult
Hospital da Mulher - SECONCISão PauloBrazíliaToboroz
Hospital do Coração - Research InstituteSão PauloBrazíliaToboroz
Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia, CEPHOSão PauloBrazíliaToborzás még nem indult
Hospital Santa MarcelinaSão PauloBrazíliaToboroz
Instituo de Câncer Brasil, ICBTaubatéBrazíliaToborzás még nem indult
Hospital SamurVitória da ConquistaBrazíliaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.