NCT05766501Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Doravirine/Islatravir (DOR/ISL, MK-8591A) for the Treatment of Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) Infection in Participants Who Previously Received DOR/ISL (MK-8591A-054)
A Phase 3 Open-label Clinical Study of Doravirine/Islatravir (DOR/ISL [100 mg/0.25 mg]) Once Daily for the Treatment of HIV-1 Infection in Participants Who Previously Received DOR/ISL (100 mg/0.75 mg) QD in a Phase 3 Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of DOR/ISL in adult participants with HIV-1 who had been previously treated with DOR/ISL in earlier clinical studies. There are no formal hypotheses to be tested in this study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 641 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 1.
- Kezdés
- 2023. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 16.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05766501
- EU CT-szám
- 2022-502126-40-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 641
- 2023. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 16.) között
- 95 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Is a HTE participant receiving treatment in MK-8591A-019 or -033.
Más betegség
- Has confirmed HIV-1 RNA ≥200 copies/mL in MSD DOR/ISL (100 mg/0.75 mg) MK-8591A-018 /-020, or at screening for participants entering from DOR/ISL (100 mg/0.75 mg) MK-8591A-033.
Laborértékek
- Has confirmatory laboratory findings for cluster of differentiation 4+ (CD4+) T-cell counts or lymphocyte counts in the prior DOR/ISL study that meet criteria for discontinuation of DOR/ISL.
Kiket keres a vizsgálat
- Is currently receiving doravirine/islatravir (DOR/ISL) adult fixed dose combination (FDC) tablet in Merck Sharp \& Dohme (MSD)-sponsored clinical studies (MK-8591A-018, -020, and -033 [except for heavily treatment-experienced (HTE) participants]).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (95)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundación Huésped (Site 1001) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundación IDEAA (Site 1005) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Helios Salud (Site 1002) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Oulton (Site 1004) | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto CAICI SRL (Site 1003) | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Holdsworth House Medical Practice - Brisbane (Site 1101) | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Holdsworth House Medical Practice (Site 1100) | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Prahran Market Clinic (Site 1102) | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Hospital-IBAC (Site 1103) | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Hamilton Health Sciences- Urgent Care Centre (Site 1304) | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre (Site 1306) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin (Site 1305) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clinique Medicale lActuel (Site 1303) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto General Hospital (Site 1300) | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Maple Leaf Research (Site 1301) | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Basel-Infectiology (Site 2802) | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Inselspital Bern-Inselspital Infektiologie (Site 2803) | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)-Infectious Disease Department (Site 2804) | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Regionale di Lugano, Sede Civico-Servizio Malattie Infettive (Site 2805) | Lugano | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Cantonal Hospital St.Gallen (Site 2801) | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| UniversitätsSpital Zürich (Site 2800) | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Cardio Sur (Site 1409) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Pontificia Universidad Catolica de Chile (Site 1407) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Universidad de Chile - Hospital Clínico Universidad de Chile-Inmunologia Alergia y VIH (Site 1400) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Biomedica Research Group-Infectology (Site 1401) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Clinica Universidad Catolica del Maule (Site 1405) | Talca | Chile | Ismeretlen állapot |
| Hospital hernan henriquez aravena de temuco-Unidad de Investigación Clínica (Site 1403) | Temuco | Chile | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario San Ignacio-Infectious (Site 1501) | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia (Site 1502) | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Fundación Valle del Lili (Site 1500) | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Southmead Hospital (Site 3003) | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| North Manchester General Hospital (Site 3005) | Crumpsall | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust (Site 3004) | East Sussex | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Free Hospital (Site 3002) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital (Site 3001) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus-Institute of Allergy, Clinical Immunology, (Site 1901) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Medical Center-Infecious Disease (Site 1902) | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba Medical Center-HIV unit (Site 1903) | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sourasky Medical Center (Site 1904) | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Metropolitan Komagome Hospital (Site 2105) | Bunkyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Nagoya Medical Center (Site 2103) | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research (Site 21 | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical University Hospital (Site 2104) | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine (Site 2101) | Shinjyuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Christchurch Hospital-Infectious Diseases (Site 2200) | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Puerto Rico (Site 2400) | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| HOPE Clinical Research (Site 2401) | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Republican Clinical Hospital for Infectious Diseases A.F. Agafonova (Site 2503) | Kazan' | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Kemerovo Regional Center for the Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases (Site 2505) | Kemerovo | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Krasnoyarsk Regional Center for the Prevention and Control of AIDS (Site 2504) | Krasnoyarsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Scientific Advisory Clinical Diagnostic Center Central Resea-Federal AIDS Center (Site 2502) | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Moscow Infectious Diseases Clinical Hospital Number 2 (Site 2506) | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Republican Clinical Infectious Hospital (Site 2500) | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Saint-Petersburg Center for Prophylactic of AIDS and Infecti-Saint-Petersburg Center for Prophylact | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Veterans General Hospital (Site 2901) | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Augusta University-Infectious Diseases (Site 3135) | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St Hope Foundation (Site 3121) | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pacific Oaks Medical Group (Site 3123) | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham-UAB 1917 Research Clinic (Site 3104) | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A (Site 3100) | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Infectious Disease Specialists of Atlanta (Site 3128) | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Therafirst Medical Center (Site 3110) | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Centers for Infectious Disease Associates (Site 3111) | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midway Immunology and Research Center (Site 3117) | Ft. Pierce | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ID Care (Site 3131) | Hillsborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Crofoot Research Center (Site 3101) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| KC CARE Health Center (Site 3103) | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DCOL Center for Clinical Research (Site 3119) | Longview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente (Site 3124) | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ruane Clinical Research Group, Inc (Site 3126) | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mills Clinical Research (Site 3114) | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercer university, Department of internal medicine-Clinical Research (Site 3129) | Macon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AHF The Kinder Medical Group (Site 3108) | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Floridian Clinical Research, LLC (Site 3133) | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Clinical and Translational Research Center (Site 3134) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bliss Healthcare Services (Site 3115) | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Immunology Center (Site 3106) | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System-Perelman Center for Advanced Medicine (Site | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pueblo Family Physicians (Site 3102) | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Davis Health-Internal Medicine: Infectious Diseases (Site 3137) | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CAN Community Health - Sarasota (Site 3118) | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chatham County Health Department - Chatham CARE Center-Infectious Disease (Site 3105) | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Private Practice - Dr. Peter Shalit (Site 3120) | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Multicare Institute for Research and Innovation (Site 3127) | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Medical Center (Site 3130) | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Triple O Research Institute, P.A (Site 3116) | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Josha Research (Site 2603) | Bloemfontein | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Family Clinical Research Unit (Fam-Cru)-Adult Infectious Diseases (Site 2608) | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Desmond Tutu Health Foundation (Site 2602) | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Wentworth Hospital (Site 2604) | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Helen Joseph Hospital-Clinical HIV Research Unit (Site 2609) | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Ezintsha-Clinical Research Site (Site 2607) | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Perinatal HIV Research Unit (PHRU)-Adult Treatment and Research (Site 2605) | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Be Part Yoluntu Centre (Site 2601) | Paarl | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Private Practice Dr. Marleen de Jager (Site 2600) | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.