NCT05766657Befejeződött
Evaluation of an Anti-inflammatory Diet in Autoimmune and Metabolic Diseases
Evaluation of the Effect of an Anti-inflammatory Diet Built on the Basis of the Gut Microbiota in Children with Type 1 Diabetes and Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall objective of the study is to provide personalized nutritional advice based on the gut microbiota profile of children with type 1 diabetes (T1D) or obesity. Specifically, the primary objective of NUTRI-DIET is to validate a dietary model aimed at restoring bacterial species and/or anti-inflammatory metabolites in order to prevent extra-intestinal diseases characterized by dysbiosis, such as T1D and obesity. The primary endpoints of the study will be to monitor the glycemic control indices, i.e., blood glucose (mean of glycemic values, percentage of time-in-range value (TIR), which will be displayed by glycemic sensor) and glycated hemoglobin for diabetic children and Body mass index (BMI) z-score according to World Health Organization (WHO) recommendations (WHO BMI-for-age boys; WHO BMI-for-age girls) for obese children. The secondary objective of the study is to characterize the microbiota profile of the study patients and to test the algorithm under development built from the integration of diet and and gut microbiota composition data that were obtained during the previous observational study NUTRI-T1D.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 2.
- Kezdés
- 2022. dec. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 24.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT05766657
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 39
- 2022. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 24.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking medications other than insulin, including hypolipidemic and antihypertensive drugs
- Use of medications that could affect the results of the study, including systemic glucocorticoids and antibiotics (in the three months prior to the study)
- Blood transfusion in the last 3 months prior to blood sampling
- Use of dietary supplements, including multivitamins, fish oil capsules, minerals and trace elements (three months prior to and throughout the study period)
Más betegség
- Children with any acute or chronic disease (cancer, infection, other), gastrointestinal disease, cardiovascular disease, chronic kidney disease, parathyroid disease, diseases requiring regular phlebotomies, and other chronic diseases that could affect the results of the present study
- Children with specific eating disorders, which may hinder the research results
Egyéb
- Recent weight loss or weight gain (> 3 kg), (in the 3 months preceding the study)
- Inability (physically or psychologically) to comply with the procedures required by the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Eligible for participation will be children diagnosed with obesity (BMI > 95th percentile) and type 1 diabetes aged 8-18 years
- Signature of informed consent
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pediatric Unit | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Autoimmune Pathogenesis Unit | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.