NCT05766709Befejeződött1. fázis
A Research Study Comparing Blood Levels of Medicines NNC0194-0499 and Semaglutide Administered as a Combination Formulation Versus Two Separate Formulations
Investigation of Pharmacokinetics Following Administration of NNC0194-0499 and Semaglutide as Co-formulation Versus Separate Injections in Healthy Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Novo Nordisk is developing a combination of 2 medicines (NNC0194-0499 and semaglutide) for the treatment of nonalcoholic steatohepatitis (NASH). NASH is a serious disease where fat, inflammation and scar tissue builds up in the liver. NNC0194-0499 is a new medicine which works in the liver. Semaglutide is a well-known medicine, which is already used to treat type 2 diabetes and obesity. The study is being done to see how 2 medicines (NNC0194-0499 and semaglutide) are absorbed, transported, and eliminated from the body in a combination formulation. Participants will either get NNC0194-0499 and semaglutide in a combination formulation or the separate formulations. Which treatment participants get is decided by chance. The study will last for either 13 or 33 weeks. The duration is decided by chance.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 23.
- Kezdés
- 2023. márc. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 5.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- NCT-szám
- NCT05766709
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 53
- 2023. márc. 2. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation (that is, signed informed consent) in any other interventional clinical study within 90 days before first trial product administration (Visit 2, Day 1)
- Use of prescription medicinal products or non-prescription drugs, except routine vitamins, topical medication, highly effective contraceptives and occasional use of paracetamol, acetylsalicylic acid within 14 days before first trial product administration (Visit 2, Day 1)
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female
- Aged 18-55 years (both inclusive) at the time of signing informed consent
- Body mass index (BMI) between greater than or equal to 25 and less than or equal to 35 kilogram per meter square (kg/m\^2) (both inclusive)
- Considered to be generally healthy based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Altasciences Company Inc. | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.