NCT05766735Toboroz
Treating Early Type 2 Diabetes by Reducing Postprandial Glucose Excursions: A Paradigm Shift in Lifestyle Modification
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Randomized Control Trial (RCT) with 1:1 randomization of adults newly diagnosed with type 2 diabetes (T2D) to Routine Care (RC) and RC + Glycemic Excursion Minimization (RC+GEM); a program that provides RC in addition to continuous glucose monitors (CGM) within a structured, self-directed, and personalized lifestyle program called GEM. Our hypothesis is that RC+GEM will: 1) reduce hemoglobin A1c as much or more, 2) require less diabetes medication, 3) cost less, and 4) have more secondary benefits, (e.g. greater reduction in cardiovascular risk, weight, diabetes distress, depression symptoms), compared to RC alone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 10.
- Kezdés
- 2023. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Chiara Fabris, PhD
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05766735
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medications that impede weight loss within the last 3 months, per study physicians' discretion
Más betegség
- Conditions that preclude participating in the study (e.g., severe mental disease like manic depressive illness, severe depression, active substance abuse)
- Conditions that preclude increasing physical activity (e.g., severe neuropathy, cardiovascular disease, COPD/emphysema, severe osteoarthritis, stroke)
- Conditions that prevent doing the self-directed GEM program, such as inability to read English, mental health conditions that prevent engagement in treatment, such as active substance abuse, severe depression
- Conditions that restrict diet such as severe gastroparesis, ulcers, or food allergies
- Severe vision impairment that at PI discretion would preclude ability to read the GEM manual or see the information on the CGM or activity tracker
- Currently undergoing treatment for cancer that in the opinion of the PI would preclude participation in the study
- Any condition that, in the opinion of the principal investigator, could interfere with the safe and effective completion of the study.
Laborértékek
- Any psychotropic medication that could raise blood glucose, per study physicians' opinion
- Renal impairment (for example eGFR \< 45 mL/min/1.73 meters squared; CKD-3b)
Egyéb
- Currently pregnant or contemplating pregnancy within the next 14 months
- Currently breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis, based on investigator assessment, of type 2 diabetes within the past 24 months
- Age ≥30.0 and ≤80 years
- Hemoglobin A1c = ≥6.5-≤11% (medical record value \<6 month-old is acceptable)
- Access to smartphone throughout the study
- Diabetes management visit with medical provider within 12 months of screening date
- If on weight altering medications (e.g., GLP-1, GIP), on a stable dose for about four weeks
Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Department of Family Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Virginia Center for Diabetes Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.