NCT05766774Toboroz
FEED-Cystic Fibrosis (FEED-CF)
Feeding Study to Optimize Endocrine Dysfunction in Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to determine the extent to which excess dietary sugars serve as a precipitating factor in glucose intolerance in adults with cystic fibrosis (CF), a population at especially high risk for a unique form of diabetes (CF-related diabetes, CFRD) and with standard-of-care dietary recommendations (high-calorie, high-fat) that conflict with recommendations for other forms of diabetes. This trial will investigate if the typical high-sugar, high-fat CF diet plays a role in diabetes risk and visceral fat accumulation in people with CF. A total of 30 participants will get a low-added sugar, high-fat diet and the other 30 will get a standard CF diet with no sugar restrictions. Participants will be randomized to the diet group they are assigned. All foods will be provided for 8 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 21.
- Kezdés
- 2023. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05766774
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic steroid use
- Clinically instability, defined as no changes in medical regimen (including medications and pulmonary exacerbations) for at least 21 days prior to study visit
- Initiation of CFTR modulator within previous 8 weeks OR unstable changes in weight and lung function due to CFTR modulator use
Más betegség
- Uncontrolled exocrine pancreatic insufficiency/malabsorption
- Any food allergies or intolerances that cannot be accommodated
- Any medical condition deemed by the a study physician or PI that may preclude completion of the study or interfere with primary end points.
Laborértékek
- Screening OGTT showing fasting hyperglycemia (≥126 mg/dL)
Egyéb
- Nocturnal tube feeds
- BMI <18.5 kg/m2
- Life expectancy < 12 months
- Confirmed diagnosis of CFRD
- Current pregnancy or lactation
- Inability/unwillingness to consume the majority of foods on the menu during the study period
- MRI-incompatible metal that cannot be removed for testing
- Actively trying to gain or lose weight
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed CF diagnosis
- Ages 18 years and older
- Baseline estimated daily total added sugar intake >16 tsp, as estimated from the Dietary Screener Questionnaire (DSQ).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.