NCT05766800Toboroz2. fázis
Induction Therapy With PD-1 Antibody Combined With Platinum-based Doublet Chemotherapy for Locally-advanced Non-small Cell Lung Cancer
Induction Therapy With PD-1 Antibody Combined With Platinum-based Doublet Chemotherapy for Locally-advanced Non-small Cell Lung Cancer: A Randomised Controlled, Open-label, Phase 2 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For unresectable locally-advanced non-small cell lung cancer, chemoradiotherpay plus immunotherapy is recommended by PACIFIC trial. However, it is unclear whether surgery can provide survival benefit for patients with tumors initially unresectable transformed into resectable ones after chemoimmunotherapy. This trial aims to investigate the efficacy and safety of the therapeutic regimen of chemoimmunotherapy plus surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 28.
- Kezdés
- 2023. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05766800
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have received any systemic anti-cancer treatment for thymic epithelial tumor, including surgical treatment, local radiotherapy, cytotoxic drug treatment, targeted drug treatment and experimental treatment;
- Participants with any unstable systemic disease (including active infection, uncontrolled hypertension), unstable angina pectoris, angina pectoris starting in the last three months, congestive heart failure (>= NYHA) Grade II), myocardial infarction (6 months before admission), severe arrhythmia requiring drug treatment, liver, kidney or metabolic diseases;
Más betegség
- With activate or suspectable autoimmune disease, or autoimmune paracancer syndrome requiring systemic treatment;
- Participants who are allergic to the test drug or any auxiliary materials;
- Participants with Interstitial lung disease currently;
- Participants with active hepatitis B, hepatitis C or HIV;
- Participants suffering from nervous system diseases or mental diseases that cannot cooperate;
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Participated in another therapeutic clinical study;
- Other factors that researchers think it is not suitable for enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- The patient shall sign the Informed Consent Form.
- Aged 18 ≥ years.
- Histological or cytological diagnosis of NSCLC by needle biopsy, and stage IIIB-IIIC confirmed by imageological examinations (CT, PET-CT or EBUS).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance-status score of 0 or 1.
- Life expectancy is at least 12 weeks.
- At least 1 measurable lesion according to RECIST 1.1.
- Patients with good function of other main organs (liver, kidney, blood system, etc.)
- Patients with normal lung function can tolerate surgery;
- Without systematic metastasis (including M1a, M1b and M1c);
- Fertile female patients must voluntarily use effective contraceptives not less than 120 days after chemotherapy or the last dose of Serplulimab (whichever is later) during the study period, and urine or serum pregnancy test results within 7 days prior to enrollment are negative.
- Unsterilized male patients must voluntarily use effective contraception during the study period not less than 120 days after chemotherapy or the last dose of Serplulimab (whichever is later).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.