NCT05767047Toboroz3. fázis
A Study of Apremilast in Children With Oral Ulcers Associated With Behçet's Disease or Juvenile Psoriatic Arthritis
A Phase 3, Multicenter, Open-label, Long-term Extension Study of Apremilast in Children 2 Years of Age or Older With Oral Ulcers Associated With Behçet's Disease or 5 Years of Age or Older With Juvenile Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety of apremilast in subjects 2 years of age or older with oral ulcers associated with Behçets disease or 5 years of age or older with active juvenile psoriatic arthritis that have completed Study 20190530 or Study 20190529.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 8.
- Kezdés
- 2023. márc. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2036. márc. 17.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT05767047
- EudraCT-szám
- 2022-003024-41
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2023. márc. 23. és az elsődleges befejezés (2036. márc. 17.) között
- 7 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Scheduled surgery or other interventions that would interrupt study participation
Egyéb
- Answer "yes" to any question on C-SSRS at Week 52 visit of core study
- Female participants of childbearing potential unwilling to use protocol specified method of contraception during treatment and for 30 days after last dose
- Female participants planning to become pregnant while on study through 30 days after last dose
- Female participants of childbearing potential with positive pregnancy test at Week 0
- Known sensitivity to any products to be administered during dosing
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent / assent obtained
- Must have completed Week 52 on treatment on core study and must be < 18 years of age at the time the informed consent document is signed
- Age and sex specific body mass index (BMI) no lower in range than the 5th percentile on Centers for Disease Control (CDC growth chart) at enrollment
- Willing to adhere to study visit schedule and protocol requirements
- Must have acceptable benefit/risk for continued treatment with apremilast
Életkor a regiszterben: 5 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari i Politécnic La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| General Hospital of Thessaloniki "IPPOKRATEIO" | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Meir Medical Center | Kfar Saba | Izrael | Toboroz |
| Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi | Istanbul | Törökország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.