NCT05767229Befejeződött
Acute Hemodynamic Response to Carvedilol in Children With Clinically Significant Portal Hypertension.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Clinically significant portal hypertension (CSPH) is defined as Hepatic Venous Pressure gradient (HVPG) >10 mmHg. Patients with CSPH are at risk of developing esophageal varices and clinical decompensation (variceal bleeding, ascites, jaundice, encephalopathy), which mark the transition from compensated stage to a stage of the disease (decompensated) associated with higher mortality. HVPG is calculated by subtracting the free hepatic venous pressure (FHVP), a measure of systemic pressure, from the wedged hepatic venous pressure (WHVP), a measure of hepatic sinusoidal pressure. HVPG is surrogate marker in many clinical applications such as gold standard test to evaluate presence and severity of portal hypertension (PHT) diagnosis, risk stratification, monitoring of the patients on beta blockers. Non-selective beta-blockers like propranolol and carvedilol are indicated in adults for primary and secondary prophylaxis of variceal hemorrhage. Acute hemodynamic response to intravenous propranolol with HVPG values coming down to < 12 mm Hg or reduction to >20% from baseline have been shown to be associated with reduced long-term risk of variceal bleed. Portal Hypertension in biliary atresia (BA) occurs early and is due to recurrent cholangitis and portal sclerosis. HVPG in children is feasible and safe in children according to previous studies, however, there are no recommendations to suggest beta-blockers based on HVPG reduction in children. Hence, we are planning the current work to study the acute hemodynamic response to carvedilol in children with CSPH, and to compare the HVPG values in children with chronic liver disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 15.
- Kezdés
- 2023. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 2.
- Fő szponzor
- Institute of Liver and Biliary Sciences, India
- NCT-szám
- NCT05767229
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2023. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received beta-blockers in last 7 days
- Patients who received Octreotide infusion or bolus in last 7 days
Más betegség
- Uncorrected heart defects (except small ASD)
- Cardiac conduction defects - arrythmias or heart block
- Severe hepatic impairment with MELD or PELD score >14
- Hyper-reactive airway disease
- Acute congestive heart failure
Egyéb
- Interrupted inferior vena cava
- Situs inversus
- Variceal bleed in last 48 hours
- Shock or active sepsis
- Grade 2 /grade 3 ascites
- Acute kidney injury (any grade)
- Hepatic encephalopathy (any grade)
- Known contraindications to propranolol in children:
- Hypertrophic cardiomyopathy
Kiket keres a vizsgálat
- All children 2-18 years of age with CLD defined as presence of either of the following histological evidence of advanced fibrosis more than F2 on METAVIR staging or radiological imaging suggestive (heterogeneous hepatic echotexture, irregular nodular liver and/or caudate hypertrophy). .
- Splenomegaly and/or platelets </= 100 (X10\^3/mm3)
- Coming for upper gastrointestinal endoscopy for variceal screening
- Informed consent for HVPG and UGIE
Életkor a regiszterben: 2 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Liver & Biliary Sciences | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.