NCT05767450Toboroz
Intervention on New Onset-T1D Children
Assessing the Role of the Gut Microbiome and of the Intestinal Barrier Integrity in the Immune Pathogenesis of Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A pilot proof of concept clinical trial will be performed to demonstrate the restoration of gut barrier integrity by administration of beneficial anti-inflammatory gut microbial strains (Lactobacilli-enriched Vivomixx® probiotic) to new onset Type 1 Diabetes Children.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 21.
- Kezdés
- 2022. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05767450
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2022. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing use of systemic medications other than insulin.
- Recent administration of antibiotics (1 months prior to treatment)
Más betegség
- Diagnosed with celiac disease, IBD or other intestinal inflammatory pathologies
- Diagnosed with tuberculosis, hepatitis B or C, HIV, or active EBV or CMV infection; significant cardiac disease; conditions associated with immune dysfunction or hematologic dyscrasia (including malignancy, lymphopenia, thrombocytopenia, or anemia); liver or renal dysfunction.
Laborértékek
- Deemed unlikely or unable to comply with the protocol or have any complicating medical issues or abnormal clinical laboratory results that interfere with study conduct or cause increased risk.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of insulin-dependent type 1 diabetes
- Positive for at least one islet autoantibody (ICA, GADA, IA-2, IAA, ZnT8)
- No more than 3 months from first insulin injection
- ≥ 7 to < 18 year old
Életkor a regiszterben: 7 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Autoimmune Pathogenesis Unit | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.