Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05768087Toboroz

Escalated Dose Proton Therapy Within the Multimodality Treatment of Glioblastoma Patients

Escalated Dose Proton Therapy Within the Multimodality Treatment of Glioblastoma Patients - A Phase 1 Proton Dose Finding Trial -

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this phase 1 dose finding study is to to assess the clinical tolerability and safety of escalated dose proton therapy in glioblastoma patients treated with multimodality treatment, according to treatment volume. The main questions it aims to answer are: * what is the maximum tolerated proton dose in glioblastoma patients? * is the maximum tolerated proton dose in glioblastoma patients dependent on treatment volume? * what is the recommended phase 2 proton dose in glioblastoma patients? Patients will be asked to undergo radiotherapy to step-wise escalated doses using proton therapy as part of their multimodality treatment. Patients will be monitored closely for treatment effects.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 2.
Kezdés
2024. ápr. 15.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
University of Aarhus
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT05768087

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 36
  • 2024. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • All eligibility criteria are formulated as inclusion criteria.

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly diagnosed, contrast-enhancing GBM, IDHwt (WHO 2021 classification).
  • Maximal safe surgical resection is required; any extent of surgical resection is allowed (including biopsy-only).
  • Patient with target volume and location eligible for 60 Gy chemoradiotherapy.
  • Minimum distance between GTV and critical OAR (brainstem, chiasm, optic nerves and tracts in case of serviceable vision) of 5 mm on MRI-scan.
  • Age ≥ 18 years.
  • Karnofsky Performance Status grade of ≥ 70.
  • Adequate blood counts as assessed by treating physician.
  • Absence of any contraindication to undergo MRI and/or to receive Gadolinium contrast agent.
  • Before patient registration, written informed consent must be given according to Good Clinical Practice, and national/local regulations.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Aarhus University Hospital, Dept. of OncologyAarhusDániaToboroz
Danish Centre for Particle TherapyAarhusDániaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.